Onaylanmış Kuruluş Askıya Alındı veya Görevlendirmesi Kaldırıldı: İmalatçı ve İthalatçı Ne Yapmalı? Sertifikanın Geçerliliği, Stok, Yeni Kuruluşa Geçiş, Uygunluk Beyanı, Ceza Riski ve Tazminat — 7223 m.14, 20; 4022 s. Yönetmelik m.11, 12 (2026)

Ürününüz için AB tip inceleme belgesi, kalite sistemi onayı veya ürün denetimi hizmeti aldığınız onaylanmış kuruluşun faaliyeti askıya alındıysa, kısıtlandıysa ya da onaylanmış kuruluş statüsüne son verildiyse sorun yalnız kuruluşun değil, ondan belge almış her imalatçı ve ithalatçının sorunudur. 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu, yetkili kuruluşa uygunluk değerlendirme kuruluşunun faaliyetini askıya alma, kısıtlama, durdurma ve onaylanmış kuruluş statüsünü geri çekme yetkisi verir (m.14/5); belge ve kayıtların başka bir kuruluşa veya yetkili kuruluşa teslimini öngörür (m.14/6). Ayrıntı, 4022 sayılı Cumhurbaşkanı Kararıyla yürürlüğe konulan Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliğindedir: teknik düzenlemede ayrı süre yoksa kuruluşa yirmi iş gününden az, altmış iş gününden fazla olmayan bir düzeltme süresi verilir (m.12/1) ve bu süre firmaya da hazırlık zamanı kazandırır. Bu yazı; mevcut sertifikanın geçerliliğini, piyasadaki ve stoktaki ürünleri, yeni kuruluşa geçişi, uygunluk beyanının güncellenmesini, Bakanlığın bilgi istemesini, piyasaya arz yasağı ve 2026 ceza tutarlarını, onaylanmış kuruluşa karşı tazminatı ve idari dava yollarını adım adım anlatıyor.

Üç Ayrı Durum: Firmanın Belgesi mi, Kuruluşun Statüsü mü, Akreditasyonu mu?

GÜBİS’te 28.04.2026–28.10.2026 arasında yayımlanan ilanlara göre 18 ilanın tamamı Ticaret Bakanlığına aittir; ilanlar oyuncak, çocuk giyimi, kırtasiye, spor ürünü ve çocuk ayakkabısı gruplarındadır ve hiçbiri onaylanmış kuruluşun statüsüne dayanmaz. Onaylanmış kuruluş katılımı daha çok makine, kişisel koruyucu donanım (KKD), basınçlı ekipman, gaz yakan cihaz, telsiz ekipmanı ve tıbbi cihaz düzenlemelerinde öngörülür; Ticaret Bakanlığının 14.10.2026 tarihli listesine göre bunlarda Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı, BTK ve Sağlık Bakanlığı yetkilidir.

“Belgemiz askıya alındı” cümlesi birbirinden farklı durumları anlatabilir ve izlenecek yol bunlara göre değişir:

Bu yazı kuruluşun kendi statüsünün değişmesini işler. Tedarikçinin verdiği sertifikanın sahte çıkması ayrı bir konudur; bunun için CE işareti ve uygunluk beyanı rehberimizdeki sahte sertifika bölümüne, kuruluşun görevlendirilmesi ve kendi savunması için onaylanmış kuruluşlarda görevlendirme ve faaliyet kısıtlaması yazımıza bakılabilir.

Yetkili Kuruluş Onaylanmış Kuruluşu Nasıl Askıya Alır veya Statüsüne Son Verir?

Yetkili kuruluş, uygunluk değerlendirme kuruluşlarının nitelikleri karşılamaya devam edip etmediğini izler ve denetler (7223 m.14/4). Sonuç olumsuzsa acil hâller dışında düzeltme için makul bir süre verebilir, nihai kararına kadar faaliyeti askıya alabilir veya kısıtlayabilir; uygunsuzluk giderilmezse faaliyeti orantılı olarak kısıtlayabilir, durdurabilir ve onaylanmış kuruluş statüsünü geri çekebilir (m.14/5). 4022 sayılı Yönetmelik bunu süreye bağlar: olumsuzluklar teknik düzenlemedeki süre içinde, süre yoksa yirmi ila altmış iş günü arasında belirlenen süre içinde giderilmezse statüye son verilir (m.12/1). Kararlar Bakanlık aracılığıyla Komisyona bildirilir ve NANDO’da yayımlanır (m.12/2). Kuruluş, kayıt ve belgelerini başka bir onaylanmış kuruluşa gerektiğinde devredilmek üzere yetkili kuruluşa teslim eder; on yıllık saklama sorumluluğu devam eder (m.12/3, 5/5-b).

Kritik nokta: Yönetmelik kuruluşa yetkili kuruluşu bilgilendirme yükümlülüğü yükler (m.11/1-ç), ancak genel rejimde kuruluşun kendi statü değişikliğini müşterilerine belirli bir sürede bildirmesini öngören açık bir hüküm yoktur. Statü, yetkili kuruluşların internet sitesindeki duyurulardan (m.10/6) ve NANDO’dan izlenmelidir. Uygunsuzluk süresinde giderilirse NANDO’daki askı sona erdirilir; giderilmezse statüye son verme kararı NANDO’ya bildirilir (2024/26 sayılı Tebliğ m.10/2-3). Askı ile karar arasındaki süre geçiş planı için en değerli zamandır.

Sektörel Yönetmelikler Ne Diyor? Makine, KKD ve Basınçlı Ekipman Örnekleri

Sektörel düzenlemelerde “Bildirimde yapılan değişiklikler” başlıklı benzer bir hüküm vardır. 16.10.2026 tarihli ve 33402 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Makine Emniyeti Yönetmeliği (2023/1230/AB), 27–42. maddeleri yayımı tarihinde yürürlüğe girdiği için (m.52/1-a) bugün uygulanan güncel örnektir. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, kuruluşun gereklilikleri karşılamadığını tespit ederse ağırlığına göre faaliyetini kısıtlar, askıya alır veya bildirimi geri çeker (m.37/1). İkinci fıkra şöyledir: “Faaliyetlerin kısıtlanması, askıya alınması veya bildirimin geri çekilmesi halinde ya da onaylanmış kuruluşun faaliyetlerini kendisi sona erdirdiği durumlarda, Bakanlık, söz konusu onaylanmış kuruluşun dosyalarının başka onaylanmış kuruluş tarafından işleme alınmasını veya talepleri halinde kendisine sunulmak üzere hazır bulundurulmasını sağlar.”

KKD Yönetmeliği m.31 ve Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği m.34 aynı kurguyu tekrarlar; halen uygulanan Makina Emniyeti Yönetmeliğinin (2006/42/AT) Ek XI’i de müşteri dosyalarının başka bir onaylanmış kuruluşa gönderilmesini veya kuruluşu onaylayan ülkede bulundurulmasını öngörür (madde 9). Bu hükümler dosyaların akıbetini düzenler, sertifikaların geçerliliğini değil. Tıbbi cihaz bunun istisnasıdır:

Tıbbi cihazdaki süreler için onaylanmış kuruluşlar rehberimizin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği m.46 bölümüne ve MDR geçiş süreleri yazımıza; makine ve KKD için yeni Makine Emniyeti Yönetmeliği ve KKD ciddi risk kararı yazılarımıza bakılabilir.

Kuruluşun Statüsü Kalkınca Mevcut Sertifika Geçersiz mi Olur?

Onaylanmış kuruluş statüsü, Komisyonca kimlik numarası tahsis edilip NANDO’da yayımlanmakla kazanılır (4022 s. Yön. m.10/4). Ne 7223 sayılı Kanun ne de 4022 sayılı Yönetmelik, statünün sona ermesinin önceki sertifikalara etkisini açıkça düzenler. Yönetmelik 765/2008 sayılı Tüzük ve 768/2008 sayılı Karar esas alınarak hazırlanmıştır (m.20); Mavi Rehber (2022/C 247/01, bölüm 5.3.4) ise sektörel özellikler saklı kalmak üzere bildirimin askıya alınmasının veya geri çekilmesinin, o ana kadar düzenlenen sertifikaları geri çekilmeleri gerektiği gösterilinceye kadar etkilemediğini belirtir. Kanaatimizce bu nedenle, statü değişikliğinden önce ve görevlendirme kapsamı içinde usulüne uygun düzenlenmiş sertifika kendiliğinden hükümsüz hâle gelmez. Bu kanaatin dört sınırı vardır:

Akreditasyon ayrı bir sorun yaratır. Akreditasyonu geri çekilen belgelendirme kuruluşu durumu müşterilerine taahhütlü mektup, tebligat veya e-tebligatla bildirir, akreditasyon kapsamında verdiği sertifikaları geri çeker ve müşterilerinin haklarını korumak için tedbir alır (Akreditasyon Yön. m.11/4); askıya alınan kuruluş düzeltici faaliyetlerini en fazla altı ayda tamamlar (m.10/2). Bu kuralın onaylanmış kuruluş sıfatıyla düzenlenen tip inceleme belgelerine uygulanışı açık değildir; ancak akredite kuruluşlarda bildirimin geçerlilik süresi akreditasyon sertifikasının süresine bağlandığından (2024/26 sayılı Tebliğ m.8/3) akreditasyonun düşmesi görevlendirmeyi de etkiler. Bu nedenle yetkili kuruluştan yazılı görüş alınmalıdır.

Piyasadaki ve Stoktaki Ürünler: Hangi Ünite Satılabilir, Hangisi Bekletilmeli?

Piyasaya arz, ürünün piyasada ilk kez bulundurulmasıdır (7223 m.3/1-k) ve arz için teknik düzenlemedeki zorunlu uygunluk değerlendirme işlemlerinin tamamlanması ve olumlu sonuçlanması gerekir (m.13/1). Mavi Rehber, piyasaya arzın ürün tipine değil her bir ürün birimine ilişkin olduğunu vurgular (bölüm 2.3); değerlendirme bu nedenle model bazında değil, parti ve seri numarası bazında yapılmalıdır. İthalatçı arzdan önce işareti, belgeleri ve imalatçının yükümlülüklerini teyit eder (m.9/1-b) ve uygun olmadığını bildiği veya bilmesi gereken ürünü uygun hâle getirmeden arz edemez (m.9/1-c); dağıtıcı da işareti ve belgeleri doğrular (m.10/1-a; ayrıntı için dağıtıcının yükümlülükleri).

Son satır için: yetkili kuruluşlar akredite kuruluşlarca düzenlenen raporları ve belgeleri dikkate alır ve bunlar yeterlilik gerekçesiyle reddedilemez (Çerçeve Yön. m.15/6; Ticaret Bakanlığı PGD Yön. m.5/9). Kanaatimizce bu koruma, rapor tarihinde akreditasyonun geçerli olmasına bağlıdır; bkz. test raporuna itiraz ve TAREKS’te olumsuz sonuç.

Yeni Onaylanmış Kuruluşa Geçiş Nasıl Yapılır?

Yeni kuruluş aynı teknik düzenleme ve modül için görevlendirilmiş olmalıdır; görevlendirme bildirimi faaliyetleri, modülleri ve ürünleri gösterir (4022 s. Yön. m.10/1). AB’de yerleşik onaylanmış kuruluşlar karşılıklılık esasıyla denk kabul edilir (m.17/1). Aynı başvuru iki kuruluşta yürütülemez: KKD’de tip incelemesi başvurusu imalatçının seçtiği tek bir kuruluşa yapılır ve başka kuruluşa başvurulmadığına dair yazılı beyan eklenir (KKD Yön. Ek-5 m.3); C2 başvurusunda da aynı beyan aranır (Ek-7 m.3). Eski kuruluşta bekleyen başvurunun geri çekildiği belgelenmelidir.

Üretim gözetimini yürütecek kuruluş, tip incelemesini yapan kuruluştan farklı olabilir; bu durumda başvuruya teknik dosya ve tip belgesinin bir örneği eklenir (KKD Yön. Ek-7 m.3). Kanaatimizce bu, tip belgesi ayakta kalırken yalnız gözetimi yeni kuruluşa taşımanın mevzuattaki yoludur. Eski dosya yetkili kuruluşa teslim edileceğinden, yeni kuruluşa aktarılması için yetkili kuruluşa yazılı başvuru yapılmalıdır (4022 s. Yön. m.12/3; Makine Emniyeti Yön. m.37/2; KKD Yön. m.31/2). Kuruluşlar olumsuz sonuçlanan değerlendirmeleri aynı alandaki diğer kuruluşlara bildirmekle yükümlü olduğundan (4022 s. Yön. m.11/1-d) eski dosyadaki sorunlar saklanmamalı; yeniden test kapsamı, ücret ve süre sözleşmeye yazılmalıdır.

Uygunluk Beyanı, CE Yanındaki Numara ve Teknik Dosya Nasıl Güncellenir?

AB uygunluk beyanı “gerektiği her durumda güncellenir” ve müdahil onaylanmış kuruluşun adı ile kimlik numarasını içerir (CE İşareti Yön. m.11/2, Ek-2 madde 7). KKD Yönetmeliğinde beyan, tip incelemesini yapan kuruluşu ve C2 veya D modülünü yürüten kuruluşu ayrı ayrı gösterir ve “sürekli güncel tutulur” (m.16/2; Ek-9). CE işaretinin yanındaki numara, üretim kontrol safhasında yer alan kuruluşun numarasıdır ve kuruluşun talimatları çerçevesinde konulur (CE İşareti Yön. m.10/1-ç); gözetim yeni kuruluşa geçince yeni partilerde yeni numara kullanılır. Kanaatimizce statüsü sona eren kuruluşun numarasının gözetimsiz üretilen ürünlere konulmaya devam edilmesi, işaretin usule aykırı veya yanıltıcı kullanımı sayılabilir (7223 m.13/4-5).

Eski beyan imha edilmez: teknik dosya ve beyan, süre öngörülmemişse arzdan itibaren on yıl saklanır (7223 m.7/1-c; CE İşareti Yön. m.5/1-d); ithalatçı da beyanın örneğini on yıl bulundurur (CE İşareti Yön. m.7/1-c). Hangi partinin hangi beyan ve numarayla arz edildiğini gösteren tablo, denetimde en güçlü savunmadır. Beyanı yetkili temsilci düzenliyorsa (CE İşareti Yön. m.6/1-b) güncelleme ona da düşer; bkz. yetkili temsilci sorumluluğu.

Bakanlık veya Yetkili Kuruluş Bilgi İsterse: İçerik, Süre ve Cevap Yazısı

Onaylanmış kuruluş, askıya aldığı veya geri çektiği belgeleri ve piyasa gözetimi yapan kuruluşlardan aldığı bilgi taleplerini kendisini görevlendiren yetkili kuruluşa bildirir (4022 s. Yön. m.11/1-ç); statü değişikliğinden sonra etkilenen firmalara yazı gelmesi bu nedenle olağandır. Yetkili kuruluş iktisadi işletmeciden denetime ilişkin belge, bilgi ve kayıt isteyebilir (7223 m.16/1); bu yetki ürünün uygunluğuna ilişkin belgeleri, tedarik zincirini ve piyasadaki ürün miktarını kapsar (Çerçeve Yön. m.16/4-a, b). İmalatçı uygunluğu gösteren belgeleri sağlar (7223 m.7/1-ı); ithalatçı ve yetkili temsilci belge örneklerini talepte sunar (m.9/1-h, 8/2). Cevap süresi yazıda belirtilir; yazı savunma istemiyse ciddi risk dışında en az on iş günü verilir (m.16/5; bkz. savunma yazısı rehberi). Cevabın iskeleti şöyle kurulabilir:

Piyasaya Arz Yasağı ve İdari Para Cezası Riski: 2026 Tutarları

Statü değişikliği firmaya kendiliğinden ceza doğurmaz; yaptırım, firmanın kendi yükümlülüğüne aykırılık tespit edilirse gündeme gelir. Uygunluk işareti veya teknik dosya bulunmuyor, eksik, yetersiz ya da yanlış kullanılmışsa yetkili kuruluş önce giderilmesini, sonra uygun önlemleri ister; uygunsuzluk devam ederse piyasaya arzı yasaklar veya geri çağırma ya da piyasadan çekmeyi sağlar (7223 m.16/4). Önlemler yetkili kuruluşun internet sitesinde ve bir gazete veya internet haber sitesinde ilan edilir (m.16/8). 2026 tutarları 31.12.2025 tarihli ve 33124 sayılı Resmî Gazete’nin 4. mükerrerinde yayımlanan Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2026/13 sayılı Tebliğle belirlenmiştir.

Son iki satır kuruluşa uygulanır ve tazminat talebinde kusurun ispatında önem taşır. (c), (ç), (d) ve (e) bentlerinin uygulandığı hâllerde aynı fiil nedeniyle (a) ve (b) bentleri uygulanmaz (m.20/7); iki yıl içindeki tekrarda ceza iki katına çıkar (m.20/8; bkz. tekerrür); ceza önlemlere engel olmaz (m.20/9) ve tutarda aykırılığın büyüklüğü ile ekonomik durum dikkate alınır (m.20/11). Ceza tebliğden itibaren bir ay içinde ödenir (m.20/10). Kabahatler Kanununun genel hükmüne göre ödeme süresi içinde yapılan ödemede yüzde 25 indirim uygulanması gerekir; 7223’e özgü Bakanlık açıklaması bulunamadı, ceza kararındaki ödeme bilgisi kontrol edilmeli (5326 m.17/6); ödeme dava hakkını etkilemez.

Uygunsuzluğu yetkili kuruluşun talebi ve uyarısı olmadan kendiliğinden tespit edip tamamen giderene idari yaptırım uygulanmaz (m.21/1); Ticaret Bakanlığının denetlediği ürünlerde usulü gönüllü önlem başvurusudur (Ticaret Bakanlığı PGD Yön. m.16). Sevkiyatı hemen durdurup yetkili kuruluşa bilgi vermek bu nedenle en etkili önlemdir; bkz. gönüllü geri çağırma ve yaptırımdan kurtulma ve düzeltici önlem planı.

Onaylanmış Kuruluşa Karşı Tazminat: Sözleşme Sorumluluğu ve Sigorta

İmalatçı ile onaylanmış kuruluş arasındaki ilişki özel hukuk sözleşmesidir ve kanunda ayrıca düzenlenmemiştir. Kanaatimizce test ve tip incelemesi bölümü eser sözleşmesine, süregelen gözetim bölümü vekâlete yakındır; düzenlenmemiş işgörme sözleşmelerine vekâlet hükümleri uygulanır (TBK m.502/2). Borç gereği gibi ifa edilmezse borçlu, kusursuzluğunu ispat etmedikçe zararı giderir (TBK m.112); özen ölçüsü, benzer işi üstlenen basiretli bir vekil veya yüklenicinin davranışıdır (m.506/3, 471/2). Statü kaybı kuruluşun kusurundan, örneğin bağımsızlık kuralının ihlalinden veya yetkin personel bulundurmamasından (4022 s. Yön. m.8/1) kaynaklanıyorsa yeni kuruluş ücretleri, tekrarlanan testler ve bekleyen sevkiyat zararı istenebilir.

Sorumsuzluk şartları sınırsız değildir: ağır kusurdan sorumsuzluk anlaşması kesin olarak hükümsüzdür; uzmanlık gerektiren hizmet ancak kanun veya yetkili makam izniyle yürütülebiliyorsa hafif kusurdan sorumsuzluk anlaşması da hükümsüzdür (TBK m.115/1, 3). Kanaatimizce görevlendirmeye bağlı onaylanmış kuruluş faaliyeti bu kurala girer; aynı gerekçeyle alt yüklenici laboratuvarın fiillerinden sorumsuzluk şartı da geçersizdir (m.116/3). Statü kaybı kuruluşun kusurundan doğmamışsa borç sona erer; kuruluş aldığı edimi sebepsiz zenginleşme hükümlerine göre iade eder ve imkânsızlığı gecikmeksizin bildirmezse doğan zararı giderir (m.136/2-3). Kuruluş kendi isteğiyle ve uygun olmayan zamanda çekilmişse m.512/1’deki tazminat da gündeme gelir.

Onaylanmış kuruluşlar mesleki sorumluluk sigortası yaptırmak zorundadır (4022 s. Yön. m.8/1-ğ) ve zarar gören, sigorta bedeline kadar olan kısmı doğrudan sigortacıdan isteyebilir (TTK m.1478/1). TÜRKAK ise akredite kuruluşun müşterisiyle yaptığı sözleşmeden sorumlu tutulamaz (Akreditasyon Yön. m.5/5). Taraflar tacirse dava ticari davadır (TTK m.4/1) ve tazminat davasından önce arabulucuya başvurmak dava şartıdır (TTK m.5/A; bkz. ticari davalarda zorunlu arabuluculuk). Zamanaşımı kural olarak on yıldır (TBK m.146); vekâlet ve ağır kusur dışındaki eser sözleşmesinden doğan alacaklarda beş yıldır (m.147/5-6); nitelendirme tartışmalı olduğundan kısa süre esas alınmalıdır. Yurt dışındaki kuruluşta sözleşmedeki hukuk seçimi ve yetki şartı belirleyicidir; bkz. yabancı tedarikçiye rücu.

Görevlendirme İşlemine Karşı İdari Dava: Kim Açar, Firma Ne Yapabilir?

Askıya alma, kısıtlama veya statüye son verme, yetkili kuruluşun onaylanmış kuruluşa yönelik idari işlemidir. Kuruluş, menfaati ihlal edilen taraf olarak iptal davası açabilir (İYUK m.2/1-a); süre altmış gündür (m.7) ve yetkili mahkeme işlemi yapan merciin bulunduğu yer idare mahkemesidir (m.32/1). Mavi Rehber de kuruluşun karara itiraz imkânı olması gerektiğini, itirazın statü kaybını erteleyip ertelemeyeceğinin ulusal hukuka bağlı olduğunu belirtir (bölüm 5.3.4).

İmalatçının bu işleme karşı kendi adına dava açıp açamayacağı tartışmalıdır; işlem kuruluşa yöneliktir ve imalatçı üzerindeki etkisi çoğu zaman dolaylıdır. Kanaatimizce sertifikası doğrudan işlemin kapsamına giren ve ürününü arz edemez hâle gelen imalatçı kişisel, meşru ve güncel bir menfaat ihlali ileri sürebilir; ancak ehliyetin kabulü garanti değildir. Daha güvenli yol, kuruluşun açtığı davaya fer’î müdahil olarak katılmaktır: İYUK üçüncü kişilerin davaya katılmasında usul kanununa yollama yapar (m.31/1), bu yollama HMK’ya yapılmış sayılır (HMK m.447/2) ve davayı kazanmasında hukuki yararı bulunan taraf yanında tahkikat sona erinceye kadar davaya katılınabilir (HMK m.66, 67).

Firmanın asıl dava konusu kendisine yönelik işlemlerdir: önlem kararı ve idari para cezasına karşı idari yargı yolu açıktır (7223 m.22/2) ve aynı tespite dayanan bu işlemlere karşı, aralarındaki bağlılık nedeniyle tek dilekçeyle dava açılabilir (İYUK m.5/1, ikinci cümle). Dava yürütmeyi durdurmaz; telafisi güç zarar ile açık hukuka aykırılık birlikteyse yürütmenin durdurulması istenebilir (m.27/1-2).

Bkz. idari işlemin iptali davası, yürütmenin durdurulması, tam yargı davası ve ürün güvenliği cezasına itiraz.

NANDO ve AB Tarafı: Bilgi Amaçlı Notlar

Mavi Rehbere göre NANDO kimlik numaraları yeniden kullanılmaz; bildirimin askıya alınması veya geri çekilmesi hâlinde bilgiler veri tabanında kalır ve “Withdrawn/Expired Notifications/NBs” bölümüne taşınır (bölüm 5.3.3). Listede görünmek aktif olmayı göstermez; tarihli çıktı alınmalıdır. AB’de yerleşik kuruluşun statüsünü kendi ülkesinin makamı değiştirir; Türk yetkili kuruluşları, böyle bir kuruluşun Türkiye’deki şube veya yüklenicisinde uygunsuzluk görürse 1/2006 sayılı Ortaklık Konseyi Kararının 4. maddesindeki usulü işletir (4022 s. Yön. m.15/5-6). Komisyon bir kuruluşu NANDO’dan ancak AB Adalet Divanının ihlal kararından sonra çıkarabilir (Mavi Rehber bölüm 5.3.4).

Varsayımsal Örnek: KKD İmalatçısının Ürün Denetimi Kuruluşu Askıya Alındı

Sağlığa zararlı maddelere karşı koruma sağlayan Kategori III bir KKD (KKD Yön. Ek-1) üreten şirket, tip incelemesi (Modül B) ve ürün denetimi (Modül C2) hizmetini aynı Türk onaylanmış kuruluştan almaktadır. Şirket 2 Kasım 2026’da yetkili kuruluşun duyurusundan, kuruluşun faaliyetinin askıya alındığını ve düzeltme için kırk iş günü verildiğini öğrenir; kuruluş ayrıca bildirim yapmamıştır.

Şirket aynı hafta NANDO ve duyuru çıktısını alır, kuruluştan belgesinin ve dosyasının akıbeti hakkında yazılı açıklama ister, parti listesini çıkarır: askıdan önce C2 numunesi alınmış partiler dağıtıcılardadır, askıdan sonra üretilen 1.200 adet depodadır. Depodaki partinin sevkiyatını durdurur, dağıtıcılarına yazar ve C2 için görevlendirilmiş başka bir kuruluş belirler. On beş gün sonra gelen bilgi talebine yukarıdaki iskelete uygun cevap verir. Süre sonunda eski kuruluşun statüsüne son verilince yeni kuruluşla C2 sözleşmesi imzalar, dosya devri için yetkili kuruluşa başvurur, ilk ürün denetiminden sonra depodaki partiyi yeni numara ve güncel beyanla arz eder ve yaklaşan tip belgesi yenilemesini de yeni kuruluşa yapar (Ek-5 m.7.4). Sevkiyatı kendiliğinden durdurduğu için 7223 m.20/1-c riskini büyük ölçüde ortadan kaldırmış, ek ücretler ve depolama zararı için eski kuruluşa karşı arabuluculuk sürecini başlatmıştır. Örnek, gerçek bir dosyayı veya firmayı anlatmaz.

Adım Adım Yol Haritası ve Sık Yapılan Hatalar

Kalıcı iç süreç için ürün güvenliği uyum programı; sektör kuralları için telsiz ekipmanı, LVD ve EMC ve LPG tüpü ve π işareti yazılarımıza bakılabilir.

Sıkça Sorulan Sorular

Onaylanmış kuruluşum askıya alındı, sertifikam geçersiz mi oldu?

Türk mevzuatında önceki sertifikaları kendiliğinden geçersiz kılan bir hüküm yoktur; Mavi Rehbere göre de sertifikalar, geri çekilmeleri gerektiği gösterilinceye kadar etkilenmez. Ancak üretim gözetimi ve yenileme statüsü olmayan kuruluşça yapılamaz.

Statüsü kaldırılan kuruluşun belgesiyle stoktaki ürünü satabilir miyim?

Arz her ürün birimi için ayrı değerlendirilir ve arz anında zorunlu uygunluk değerlendirmesinin tamamlanmış olması gerekir (7223 m.13/1). Üretim kontrolü tamamlanmış eski partiler ile statü değişikliğinden sonra gözetimsiz üretilen partiler ayrılmalı; ikinciler yeni kuruluşun gözetimi kurulana kadar bekletilmelidir.

Onaylanmış kuruluşun statüsünü nereden kontrol ederim?

Kararlar NANDO’da yayımlanır (4022 s. Yön. m.12/2) ve yetkili kuruluşlar değişiklikleri internet sitelerinde duyurur (m.10/6); akreditasyon kararları TÜRKAK’ın sitesinde yayımlanır (Akreditasyon Yön. m.5/6). NANDO’da geri çekilen kayıtlar ayrı bölüme taşınır, tarihli çıktı alınmalıdır.

Yeni onaylanmış kuruluş eski dosyamı alabilir mi?

Kuruluş kayıtlarını başka bir onaylanmış kuruluşa gerektiğinde devredilmek üzere yetkili kuruluşa teslim eder (4022 s. Yön. m.12/3; 7223 m.14/6). Devir için yetkili kuruluşa yazılı başvuru yapılması önerilir.

Uygunluk beyanını ve CE yanındaki numarayı değiştirmem gerekir mi?

Beyan gerektiği her durumda güncellenir ve müdahil kuruluşun adı ile numarasını içerir (CE İşareti Yön. m.11/2, Ek-2). CE yanındaki numara üretim kontrol safhasındaki kuruluşun numarasıdır (m.10/1-ç); gözetim yeni kuruluşa geçince yeni partilerde yeni numara kullanılır, eski beyan on yıl saklanır.

Bakanlık belge isterse ne kadar sürede cevap vermeliyim?

Süre yazıda belirtilir; yazı savunma istemiyse ciddi risk dışında en az on iş günü verilir (7223 m.16/5). İmalatçı belgeleri sağlamakla, ithalatçı ve yetkili temsilci belge örneklerini sunmakla yükümlüdür (m.7/1-ı, 8/2, 9/1-h).

Kuruluşun statüsü kalktı diye ceza alır mıyım?

Ceza firmanın kendi yükümlülüğüne aykırılığa bağlıdır. Uygunluk değerlendirmesi tamamlanmadan arz veya ithalatçının arz öncesi teyidi yapmaması 2026’da 173.801–1.738.022 TL’lik (c) bendine girer (7223 m.7/1-b, 9/1-b, 20/1-c). Uygunsuzluğu uyarıdan önce kendiliğinden tamamen giderene idari yaptırım uygulanmaz (m.21/1).

Onaylanmış kuruluştan zararımı isteyebilir miyim?

Statü kaybı kuruluşun kusurundan doğmuşsa sözleşmeye aykırılıktan tazminat istenebilir (TBK m.112). Kanaatimizce hafif kusurdan sorumsuzluk şartı da geçersizdir (TBK m.115/3). Sigortacıya doğrudan başvurulabilir (TTK m.1478/1); önce arabulucuya gidilir (TTK m.5/A).

Kuruluşun askıya alınmasına karşı ben dava açabilir miyim?

Kuruluş altmış gün içinde iptal davası açabilir (İYUK m.2/1-a, 7). İmalatçının kendi adına dava ehliyeti tartışmalıdır; kanaatimizce sertifikası doğrudan etkilenen imalatçı menfaat ihlali ileri sürebilir. Daha güvenli yol kuruluşun davasına fer’î müdahil olarak katılmaktır (İYUK m.31/1; HMK m.66).

Tıbbi cihazlarda kural farklı mı?

Evet. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği m.46; kuruluşun imalatçıları 10 gün içinde bilgilendirmesini, askıda sertifikaların şartlı geçerliliğini, geri çekmede şartlı 9 ay geçerlilik ve toplamı 12 ayı geçmeyen uzatmaları öngörür. Diğer ürün gruplarında böyle bir takvim yoktur.

Hukukçular Evi Bu Dosyalarda Ne Yapar

Hukukçular Evi Ankara; onaylanmış kuruluşun statüsü değiştiğinde sertifikanın ve ürünlerin durumunun değerlendirilmesi, yetkili kuruluşa bilgi ve geçiş planı yazıları, dosya devri yazışmaları, önlem ve ceza kararlarına karşı dava ve yürütmenin durdurulması istemi, kuruluşun davasına katılma ile arabuluculuk ve tazminat süreçlerinde hukuki destek sağlar. Ürün güvenliği rehberlerinin tamamı için Piyasa Gözetimi ve Denetimi Rehberi, GÜBİS ilanları için GÜBİS Rehberi sayfalarına bakılabilir. Dosyanızı değerlendirmek için 0554 648 37 15 numaralı telefondan bize ulaşabilirsiniz.

Mevzuat ve kaynaklar: 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu (RG 12/03/2020-31066); Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2026/13 sayılı Tebliğ (RG 31/12/2025-33124, 4. mükerrer); Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliği (Cumhurbaşkanı Kararı 4022, RG 27/05/2021-31493); “CE” İşareti Yönetmeliği (Cumhurbaşkanı Kararı 4021, RG 27/05/2021-31493) m.5, 6, 7, 10, 11, Ek-2; Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Çerçeve Yönetmelik (Cumhurbaşkanı Kararı 4269, RG 10/07/2021-31537) m.15, 16; Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluş Bildirimlerinde Esas Alınacak Temel Kriterlere Dair Tebliğ (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/26; RG 31/12/2023-32416, 4. mükerrer); Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarının Akreditasyonu Hakkında Yönetmelik (RG 03/11/2017-30229) m.5, 9, 10, 11, 12; 4457 sayılı Kanun m.22; Makine Emniyeti Yönetmeliği (2023/1230/AB) (RG 16/10/2026-33402) m.37, 52; Makina Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT) (RG 03/03/2009-27158) Ek XI; Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği (RG 01/05/2019-30761) m.16, 31, Ek-1, Ek-5, Ek-7, Ek-9; Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği (2014/68/AB) (RG 03/03/2018-30349) m.34; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (RG 02/06/2021-31499 mükerrer) m.46; Ticaret Bakanlığı Piyasa Gözetimi ve Denetimi Yönetmeliği (RG 09/02/2022-31745) m.5, 16; 6098 sayılı TBK; 6102 sayılı TTK m.4, 5/A, 1478; 5326 sayılı Kabahatler Kanunu m.17; 2577 sayılı İYUK; 6100 sayılı HMK m.66, 67, 447; Ticaret Bakanlığı Yetkili PGD Kuruluşları listesi (14/10/2026); Avrupa Komisyonu Mavi Rehber (2022/C 247/01) bölüm 2.3, 5.3.3, 5.3.4 (bilgi amaçlı); GÜBİS (guvensizurun.ticaret.gov.tr) 28/04/2026–28/10/2026 arasında yayımlanan ilanlar (firma adı içermeyen özet). Bu yazı genel bilgilendirme amaçlıdır, hukuki danışmanlık yerine geçmez.