Diz ve kalça protezi ameliyatları, kireçlenme veya kırık gibi bir sağlık sorununu tedavi etmek için yapıldığından hekim ile hasta arasındaki ilişkiye vekâlet hükümleri uygulanır: hekim belirli bir sonucu değil, tıbbın gerektirdiği özeni borçlanır, ancak en hafif kusurundan dahi sorumludur. Ameliyat sonrasında enfeksiyon, sinir hasarı, kalça çıkığı, bacak boyu farkı veya protezin erken gevşemesi gibi sorunlar çıktığında asıl soru, bunun önlenemeyen bir komplikasyon mu yoksa özensizliğin sonucu mu olduğudur. Yargıtay, aydınlatmanın yapıldığını ispat yükünü hekime ve hastaneye yüklemekte; genel ifadeli bir onam formunu yeterli görmemektedir. Danıştay ise ameliyat sonrası gelişen enfeksiyonda hijyen koşullarına özen gösterilmemesini hizmet kusuru saymıştır. Protez, en yüksek risk sınıfındaki bir tıbbi cihazdır; hastaya implant kartı verilmesi gerekir ve sorun protezin kendisinden kaynaklanıyorsa üreticinin sorumluluğu ayrıca gündeme gelir. Özel hastanede dava, arabuluculuktan sonra tüketici mahkemesinde; kamu hastanesinde ise idareye başvurudan sonra idare mahkemesinde açılır.
Bu yazının konusu: Total veya kısmi diz ve kalça protezi (artroplasti) ameliyatlarından sonra ortaya çıkan sorunlarda hekimin, hastanenin ve protez üreticisinin hukuki ve cezai sorumluluğu; ilgili kanun ve yönetmelik hükümleri, Yargıtay, Danıştay ve Anayasa Mahkemesi kararları, tazminat kalemleri ve süreler. Ortopedideki diğer dosyalar için ortopedi malpraktisi rehberimize bakabilirsiniz. Bilgilendirme amaçlıdır.
Protez ameliyatından sonra sorun mu yaşıyorsunuz?
Ameliyat notunuzu, onam formlarınızı ve protez bilgilerinizi birlikte inceleyelim; komplikasyon ile kusuru ayıran noktaları ve sürelerinizi belirleyelim. Hukukçular Evi Ankara: 0554 648 37 15.
Kısa cevap
1. Protez ameliyatı tedavi amaçlıdır; vekâlet hükümleri uygulanır ve hekim en hafif kusurundan dahi sorumludur (TBK m.502, m.506/3).
2. Her kötü sonuç kusur değildir; ancak “komplikasyon” denmesi de tek başına yetmez. Önleme tedbirleri, erken fark etme ve doğru yönetim ayrıca incelenir.
3. Risklerin ve alternatiflerin anlatıldığını ispat yükü hekim ve hastanededir; genel ifadeli onam formu yeterli olmayabilir (Hasta Hakları Yönetmeliği m.15, m.24).
4. Protez sınıf III tıbbi cihazdır; hastaya implant kartı verilir (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği m.18). Protezin kendisi kusurluysa üreticiden de tazminat istenebilir (m.10/16).
5. Tazminat, protezin zaten gerekli olduğu gözetilerek hatasız bir ameliyatla ulaşılacak durum ile bugünkü durum arasındaki farka göre hesaplanır.
6. Özel hastanede arabuluculuk ve tüketici mahkemesi; kamu hastanesinde İYUK m.13 yolu. Sözleşmeye dayalı istemde süre beş yıldır (TBK m.147/5).
Protez Ameliyatının Hukuki Niteliği: Vekâlet ve Özen Borcu
Hekim ile hasta arasındaki ilişki kural olarak vekâlet sözleşmesidir (TBK m.502). Vekil, üstlendiği işi vekâlet verenin haklı menfaatlerini gözeterek sadakat ve özenle yürütmekle yükümlüdür; özen borcundan doğan sorumluluğun belirlenmesinde benzer alanda iş ve hizmet üstlenen basiretli bir vekilin göstermesi gereken davranış esas alınır (TBK m.506/3). Diz ve kalça protezi, eklemdeki kireçlenme, kırık veya kemik ölümü gibi bir hastalığı tedavi etmek için yapıldığından bu kurala tabidir. Güzelleştirme amaçlı estetik ameliyatlardan farklı olarak hekim, belirli bir sonucu garanti etmiş sayılmaz; ancak tıp biliminin gerektirdiği tüm özeni göstermek zorundadır. Estetik ameliyatlarda uygulanan eser sözleşmesi yaklaşımı için estetik ameliyat ve eser sözleşmesi rehberimize bakabilirsiniz.
Yargıtay 3. Hukuk Dairesi 01.07.2025 tarihli, 2025/192 E., 2025/3719 K. sayılı kararında, mesleki iş görenin en hafif kusurundan bile sorumlu olduğunu, hastanın durumunu zamanında saptamak ve gerekli önlemleri almakla yükümlü bulunduğunu ve asgari düzeyde dahi olsa tereddüt doğuran durumlarda bu tereddüdü ortadan kaldıracak araştırmaların yapılması gerektiğini vurgulamıştır. Protez dosyalarında bu ilke, ameliyat öncesi değerlendirmeden ameliyat sonrası takibe kadar her aşamada uygulanır.
Sözleşmeye aykırılık hâlinde hekim ve sağlık kuruluşu, kusursuz olduklarını ispat etmedikçe zararı gidermekle yükümlüdür (TBK m.112). Özel hastane, ameliyatı yapan hekim kendi kadrosunda olsun ya da olmasın, sözleşmenin ifasında kullandığı yardımcı kişinin fiilinden sorumludur (TBK m.116). Hekimin kişisel sorumluluğu ayrıca haksız fiil hükümlerine dayanabilir (TBK m.49). Kamu hastanesinde ise sorumluluk idareye aittir; zarar gören, hizmet kusuruna dayanarak idareye karşı tam yargı davası açar (Anayasa m.125, m.129/5).
Protez ameliyatının yapıldığı yere göre sorumluluk
| Ameliyatın yapıldığı yer | Kim sorumlu? | Dayanak | Yargı yeri |
|---|---|---|---|
| Özel hastane | Hastane ve hekim | TBK m.112, m.116, m.49 | Arabuluculuk, ardından tüketici mahkemesi |
| Vakıf üniversitesi hastanesi | Hastane ve hekim | TBK m.112, m.116, m.49 | Arabuluculuk, ardından tüketici mahkemesi |
| Devlet hastanesi veya devlet üniversitesi hastanesi | İdare (hizmet kusuru) | Anayasa m.125, m.129/5 | İdareye başvuru, ardından idare mahkemesi |
Kamu ve özel ayrımının ayrıntıları için malpraktis davasında hangi mahkeme rehberimize, kamu hastanesine karşı açılacak dava için kamu hastanesinde tıbbi hata rehberimize bakabilirsiniz.
Ameliyat Kararı, Alternatifler ve Aydınlatılmış Onam
1- Ameliyat kararı bakımından: Protez, geri dönüşü olmayan bir ameliyattır. Hastanın şikâyetleri, muayene bulguları ve görüntülemeler protezi gerektiriyor muydu; ilaç, fizik tedavi veya eklem içi enjeksiyon gibi seçenekler değerlendirildi mi? Danıştay 15. Dairesi 14.12.2017 tarihli, 2017/276 E., 2017/7556 K. sayılı kararında, yalnızca radyoloji raporuna dayanılarak ve yeterli değerlendirme yapılmadan alınan ameliyat kararında hizmet kusuru bulunduğunu kabul etmiştir. Karar protezle ilgili değildir; ancak ameliyat kararının eksiksiz bir tanıya dayanması gerektiği ilkesi protez dosyalarında da geçerlidir. Tanı sürecindeki eksiklikler için yanlış teşhis rehberimize bakabilirsiniz.
2- Aydınlatma bakımından: Hastaya hastalığının muhtemel sebepleri ve seyri, uygulanacak tıbbi müdahale ve muhtemel komplikasyonları, diğer tanı ve tedavi seçenekleri ile bunların fayda ve riskleri ve tedaviyi reddetmesi hâlinde ortaya çıkabilecek sonuçlar anlatılmalıdır (Hasta Hakları Yönetmeliği m.15). Rıza alınmadan tıbbi müdahale yapılamaz (m.24). Yargıtay 13. Hukuk Dairesi 09.04.2014 tarihli, 2013/30822 E., 2014/10772 K. sayılı kararında, salt ameliyata rıza göstermenin yeterli olmadığını, komplikasyonların da açıklanması gerektiğini ve aydınlatılmış onamda ispat yükünün hekim veya hastanede olduğunu belirtmiş; onam belgesinde komplikasyonların yalnızca genel hatlarıyla yazılmasını yeterli görmemiştir. Aynı ilke Yargıtay 3. Hukuk Dairesinin 09.03.2026 tarihli, 2025/531 E., 2026/1285 K. sayılı kararında da tekrarlanmıştır.
3- Onam yokluğunun sonucu bakımından: Danıştay 10. Dairesi 28.09.2023 tarihli, 2019/12540 E., 2023/4958 K. sayılı kararında, kas içi ilaç uygulaması sonrası siyatik sinir hasarı gelişen bir dosyada, yazılı onam alınmamışsa hastanın rıza gösterme hakkının elinden alınması nedeniyle manevi zararın oluştuğunun kabul edileceğini belirtmiştir. Bu yaklaşıma göre tıbbi müdahale kusursuz olsa bile, aydınlatma eksikliği tek başına manevi tazminat sebebi olabilir.
4- Usul bakımından: Aydınlatma eksikliği iddiası davanın başında ileri sürülmelidir. Anayasa Mahkemesi, boyun fıtığı ameliyatında disk protezi takılan bir hastanın bireysel başvurusunda (E.Ş. ve Diğerleri, B. No: 2021/58260, 12.06.2025), protez takılacağına ilişkin onam iddiasının yargılamada ilk kez Yargıtay bozmasından sonra ileri sürüldüğünü belirterek bu iddiayı ayrıca değerlendirmemiş ve maddi ve manevi varlığın korunması hakkının ihlal edilmediğine karar vermiştir. Onamın ispat yükü ve geçerlilik şartları için aydınlatılmış onam rehberimize bakabilirsiniz.
Protez ameliyatından önce anlatılması gereken başlıca hususlar
| Konu | Neden önemli? | Kayıtta aranacak |
|---|---|---|
| Ameliyatın gerekçesi ve beklenen fayda | Geri dönüşü olmayan bir girişimdir | Muayene notu, görüntüleme raporları |
| Diğer tedavi seçenekleri | Hasta kararını bilerek vermelidir | Onam formunda alternatiflerin yazılı olması |
| Enfeksiyon riski | Protezin çıkarılmasını gerektirebilir | Somut ve anlaşılır açıklama |
| Sinir ve damar yaralanması | Kalıcı güç kaybı veya dolaşım sorunu doğurabilir | Riskin açıkça yazılması |
| Kalça çıkığı ve bacak boyu farkı | Kalça protezinde sık tartışılan sonuçlardır | Ameliyat öncesi ölçüm ve hastaya söylenenler |
| Pıhtı ve akciğer embolisi | Hayati risk taşıyabilir; koruyucu tedavi gerekir | Profilaksi planı |
| Protezin ömrü ve yenileme ameliyatı | İleride revizyon gerekebilir | Protez türü ve beklenen süre |
| Ameliyat sonrası kurallar ve kontroller | Hastanın kendi payını belirler | Taburcu notu ve yazılı talimatlar |
Sık Görülen Sorunlar: Komplikasyon mu, Kusur mu?
Protez ameliyatından sonra ortaya çıkan her olumsuz sonuç kusur değildir. Komplikasyon, tıbbın gerektirdiği tüm özen gösterilse de ortaya çıkabilen istenmeyen sonuçtur; kusur ise özen borcuna aykırılıktır. Ayrım yapılırken üç soru sorulur: riski azaltacak önlemler alındı mı, komplikasyon zamanında fark edildi mi ve fark edildikten sonra doğru yönetildi mi? Aşağıdaki tablo, protez dosyalarında en sık tartışılan sorunları ve her birinde bakılması gereken noktaları gösterir. Tablodaki tıbbi açıklamalar hukuki değerlendirmeyi anlaşılır kılmak içindir ve tıbbi görüş niteliği taşımaz.
Diz ve kalça protezinde sık görülen sorunlar
| Sorun | Kusur iddiasında bakılacak noktalar | Kayıt ve delil |
|---|---|---|
| Protez enfeksiyonu | Koruyucu antibiyotik, sterilizasyon, ameliyathane koşulları; belirtilerin zamanında fark edilmesi | Ameliyat ve anestezi kayıtları, sterilizasyon kayıtları, kültür sonuçları |
| Kalça çıkığı | Protez parçalarının yerleşimi; hastaya hareket kısıtlamalarının anlatılması | Ameliyat sonrası grafiler, taburcu talimatları |
| Siyatik veya peroneal sinir hasarı | Ameliyat öncesi ve sonrası nörolojik muayene; sorunun fark edilme zamanı | Nörolojik muayene notları, EMG |
| Damar yaralanması | Ameliyat sırasında veya sonrasında fark edilme ve damar cerrahisine yönlendirme saatleri | Hemşire gözlem kayıtları, konsültasyon saatleri |
| Bacak boyu farkı | Ameliyat öncesi planlama ve ölçüm; farkın hastaya önceden anlatılıp anlatılmadığı | Ameliyat öncesi ölçüm ve planlama kayıtları |
| Protez çevresinde kırık | Kırığın fark edilip kayda geçirilmesi ve tedavisi | Ameliyat notu, ameliyat içi ve sonrası grafiler |
| Pıhtı ve akciğer embolisi | Koruyucu tedavinin planlanması ve uygulanması; belirtilere zamanında müdahale | İlaç order ve uygulama kayıtları |
| Erken gevşeme veya protezin bozulması | Ameliyat tekniği mi, protezin kendisi mi? | Protez bilgileri, çıkarılan parçalar, revizyon notu |
| Yanlış taraf veya yanlış parça | Taraf işaretleme ve güvenli cerrahi kontrol listesi; parça uyumu | Kontrol listesi, barkod ve ameliyat notu |
Komplikasyon ile kusur ayrımının genel ölçütleri için komplikasyon mu malpraktis mi rehberimize, yanlış taraf ameliyatı için yanlış taraf cerrahisi rehberimize, pıhtı ve emboli için pulmoner emboli ve profilaksi ihmali rehberimize bakabilirsiniz. Bacak boyu farkı ve sinir yaralanmasının ortopedi dosyalarındaki yeri ortopedi malpraktisi rehberimizde de ele alınmıştır.
Kayıtların eksik tutulması, hekim aleyhine sonuç doğurabilir. TOTBİD Dergisinde yayımlanan bir incelemede (2021;20:266–270) aktarıldığına göre, femur boynu kırığı nedeniyle protez takılan ve protezin gevşemesi üzerine yenileme ameliyatları yapılan yaşlı bir hastada ikinci yenileme ameliyatında protez çevresinde kırık oluşmuş; hekim kırığı ameliyat sırasında gördüğünü ve hastaya anlattığını savunmuş, ancak bu durum ameliyat notuna kaydedilmemiştir. Hekim hakkında taksirle yaralama suçundan kurulan mahkûmiyet Yargıtay 12. Ceza Dairesinin 31.05.2016 tarihli, 2016/2176 E., 2016/9149 K. sayılı kararıyla, bir üyenin karşı oyuna rağmen onanmıştır.
Doktor “komplikasyon” mu diyor?
Önleme, erken fark etme ve doğru yönetim aşamalarını kayıtlarla birlikte inceleyelim; kusur iddiasını doğru zemine oturtalım. Hukukçular Evi Ankara: 0554 648 37 15.
Protez Enfeksiyonu ve Hastanenin Organizasyon Sorumluluğu
Protez enfeksiyonu, bu dosyaların en ağır ve en sık tartışılan başlığıdır; çoğu zaman protezin çıkarılmasını, uzun süreli antibiyotik tedavisini ve yeniden ameliyatı gerektirir. Enfeksiyon dosyasında sorumluluk yalnızca ameliyatı yapan hekimde değil, hastanenin enfeksiyon kontrol sisteminde de aranır.
1- Enfeksiyon kontrol mevzuatı bakımından: 18.12.2025 tarihli ve 33111 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Yataklı Tedavi Kurumları Enfeksiyon Kontrol Yönetmeliği, 11.08.2005 tarihli eski yönetmeliğin yerini almıştır. Yönetmelik kamu ve özel tüm yataklı tedavi kurumlarını kapsar (m.2) ve bu kurumlarda enfeksiyon kontrol komitesi kurulmasını zorunlu tutar (m.5). Komite sürveyansı planlar; sterilizasyon, antisepsi ve dezenfeksiyon ilkelerini belirler ve uygulamayı denetler; antimikrobiyal yönetim politikalarını belirler ve sürveyans verilerinin üç ayda bir raporlanmasını sağlar (m.6/1). Yoğun bakım ünitesi bulunan kurumlarda komite yılda en az dört, diğerlerinde en az iki kez toplanır; kararları yazılı olarak saklanır (m.7). Komite kararları bağlayıcıdır (m.8/1). Enfeksiyon kontrol ekibi ameliyathane ve sterilizasyon birimi gibi riskli birimleri altı ayda bir denetler (m.9/1).
2- Kalite mevzuatı bakımından: 27.06.2015 tarihli ve 29399 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlıkta Kalitenin Geliştirilmesi ve Değerlendirilmesine Dair Yönetmelik, kamu ve özel tüm sağlık kurum ve kuruluşlarını kapsar (m.2) ve bu kurumların sağlıkta kalite standartlarına uygun düzenlemeler yapmasını zorunlu tutar (m.5/1). Güvenli cerrahi ve enfeksiyonların önlenmesine ilişkin gereklilikler bu standartlar içinde yer alır.
3- Danıştay’ın yaklaşımı bakımından: Danıştay 15. Dairesi 08.10.2015 tarihli, 2015/6119 E., 2015/5733 K. sayılı kararında, sağ bacağındaki ağrı nedeniyle ameliyat edilen, ardından aynı nedenle üç kez daha ameliyata alınan ve tahlillerinde MRSA etkeni saptanan hastanın ölümüyle ilgili dosyada, Adli Tıp raporunun olayı komplikasyon olarak değerlendirmesine rağmen, zararın komplikasyondan öte hastanede hijyen koşulları bakımından gerekli dikkat ve özenin gösterilmemesinden doğduğunu kabul etmiş, sağlık hizmetinin kusurlu işletildiği sonucuna vararak davanın reddine ilişkin kararı bozmuştur.
Protez enfeksiyonu dosyasında istenecek kayıtlar
| Kayıt | Neyi gösterir? |
|---|---|
| Ameliyat öncesi koruyucu antibiyotik order ve uygulama kaydı | Profilaksinin zamanında ve doğru uygulanıp uygulanmadığı |
| Ameliyathane ve sterilizasyon kayıtları | Aletlerin ve protez setinin sterilizasyonu, indikatör sonuçları |
| Enfeksiyon kontrol komitesi tutanakları ve sürveyans verileri | Aynı dönemde benzer enfeksiyonların görülüp görülmediği |
| Yara bakım ve hemşire gözlem kayıtları | Belirtilerin ne zaman başladığı ve ne zaman fark edildiği |
| Kültür ve laboratuvar sonuçları | Etkenin türü ve tedavinin buna göre seçilip seçilmediği |
| Taburcu notu ve kontrol muayeneleri | Hastaya hangi belirtilerde başvurması gerektiğinin söylenip söylenmediği |
Hastane enfeksiyonunda ispat ve organizasyon kusuru için hastane enfeksiyonu ve organizasyon kusuru rehberimize, 2025 tarihli Yönetmeliğin bir başka ameliyattaki uygulaması için katarakt sonrası endoftalmi yazımıza bakabilirsiniz.
Protez Bir Tıbbi Cihazdır: İmplant Kartı, Kayıt ve Üretici Sorumluluğu
1- Risk sınıfı bakımından: Kalça, diz ve omuz eklem protezleri Avrupa Birliğinde 2005/50/AT sayılı Direktifle en yüksek risk sınıfı olan sınıf III’e alınmıştır. Türkiye’de 02.06.2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin esas aldığı AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü (2017/745) de sınıflandırma kurallarında (Ek VIII, Kural 8) total veya kısmi eklem protezlerini sınıf III saymakta; vida, kama ve plak gibi yardımcı parçaları bunun dışında tutmaktadır.
2- İmplant kartı bakımından: Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 18. maddesi, implante edilmiş bir cihazı olan hastaya sağlanacak implant kartını ve bilgileri düzenler. Kart; cihazın adını, seri veya parti numarasını, tekil cihaz kimliğini ve imalatçısını gösterir; sağlık kuruluşu ayrıca hastanın kimliğini ve implantasyon tarihini kaydeder. Yönetmelik vida, plak ve tel gibi bazı basit implantları bu yükümlülükten muaf tutar; eklem protezleri bu muafiyetler arasında değildir. Hasta, ameliyat notunda ve faturada takılan protezin marka, model ve seri bilgilerinin bulunup bulunmadığını kontrol etmelidir.
3- Kayıt ve izlenebilirlik bakımından: Cihazlar tekil cihaz kimliğiyle tanımlanır (m.27) ve kayıt altına alınır (m.29); Türkiye’de bu kayıtlar Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden tutulur. Faturada veya Sosyal Güvenlik Kurumuna bildirilen kayıtlarda gösterilen protez ile hastaya fiilen takılan protezin farklı olması ayrıca cezai soruşturma konusu olabilir. Kayıt sistemi için ÜTS ve tekil cihaz kimliği rehberimize bakabilirsiniz.
4- Üretici sorumluluğu bakımından: İmalatçı, cihazın uygun olmadığını düşündüğünde derhal düzeltici faaliyette bulunmak, gerekirse cihazı piyasadan çekmek veya geri çağırmakla yükümlüdür (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği m.10/12). Kusurlu bir cihazın neden olduğu zarar için tazminat istenebilir; imalatçılar bu sorumluluk için risk sınıfı ve işletme büyüklüğüyle orantılı mali teminat sağlamak zorundadır (m.10/16). Ürün güvenliğine ilişkin genel çerçeve 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunundadır. Protezin erken gevşemesi, kırılması veya aşınması hâlinde sorunun ameliyat tekniğinden mi yoksa protezin kendisinden mi kaynaklandığı belirlenmelidir; bu nedenle yenileme ameliyatında çıkarılan parçaların imha edilmemesi yazılı olarak istenmelidir. Ayrıntılar için tıbbi cihaz kaynaklı zararlar ve üreticinin sorumluluğu rehberimize bakabilirsiniz.
Protezle ilgili istenecek belgeler
| Belge | Nereden alınır? | Ne işe yarar? |
|---|---|---|
| İmplant kartı | Ameliyatı yapan sağlık kuruluşu | Takılan protezin kimliğini gösterir |
| Ameliyat notu ve barkod etiketleri | Hasta dosyası | Kullanılan parçaları ve ölçüleri gösterir |
| Fatura ve SGK’ya bildirilen malzeme kayıtları | Hastane, SGK | Faturalanan ürün ile takılan ürünün karşılaştırılması |
| ÜTS kayıtları | Sağlık kuruluşu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu | Ürünün izlenebilirliği |
| Geri çağırma ve güvenlik bildirimleri | Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, imalatçı | Ürüne ilişkin bilinen sorunlar |
| Çıkarılan protez parçaları | Yenileme ameliyatını yapan kuruluş | Teknik inceleme ve ayıp tespiti |
Yargıtay, Danıştay ve Anayasa Mahkemesi Kararlarından İlkeler
Diz ve kalça protezine özgü kararların büyük kısmı yayımlanmamış olduğundan, aşağıdaki tabloda protez dosyalarına doğrudan uygulanan genel ilkeleri ortaya koyan kararlar ile protezin doğrudan konu olduğu kararlar birlikte gösterilmiştir. Protez dışındaki olaylara ilişkin kararlar, ilkeyi göstermek için anılmıştır.
1- Geç tanı sonrası protez bakımından: TOTBİD Dergisindeki aynı incelemede aktarıldığına göre Yargıtay 13. Hukuk Dairesi 05.11.2014 tarihli, 2014/10929 E., 2014/34504 K. sayılı kararında, kaza sonrası ilk başvuruda yumuşak doku zedelenmesi tanısıyla istirahat önerilen, ağrısı sürünce başka bir kurumda kalça kırığı saptanarak total kalça protezi uygulanan hastanın dosyasında, Adli Tıp raporu nedensellik bulmamış olsa da geç tanıda hekim ve hastanenin sorumluluğunun incelenmesi için bilirkişi heyetinden rapor alınmasını istemiştir.
2- Bilirkişinin uzmanlığı bakımından: Danıştay 10. Dairesi 17.02.2020 tarihli, 2019/6257 E., 2020/543 K. sayılı kararında, bilirkişilerin uyuşmazlık konusunda özel ve teknik bilgiye sahip kişiler arasından seçilmesi gerektiğini belirterek ilgili branş uzmanının katılımı olmadan hazırlanan rapora dayanan kararı eksik inceleme nedeniyle bozmuştur. Protez dosyasında bu, raporda ortopedi ve travmatoloji uzmanının bulunması gerektiği anlamına gelir.
Protez dosyalarında yol gösteren kararlar
| Karar | Olay | İlke ve sonuç |
|---|---|---|
| Yargıtay 3. HD, 01.07.2025, 2025/192 E., 2025/3719 K. | Sinüs ameliyatı sonrası görme kaybı | En hafif kusurdan sorumluluk; tereddüdü giderecek araştırma; bozma |
| Yargıtay 13. HD, 09.04.2014, 2013/30822 E., 2014/10772 K. | Burun ameliyatı sonrası kalıcı hasar | Salt ameliyata rıza yetmez; komplikasyonlar somut anlatılmalı; ispat hekimde; bozma |
| Yargıtay 3. HD, 09.03.2026, 2025/531 E., 2026/1285 K. | Aydınlatma | Aydınlatmanın ispat yükü hekim ve sağlık kuruluşunda |
| Danıştay 15. D., 08.10.2015, 2015/6119 E., 2015/5733 K. | Bacak ameliyatları sonrası MRSA ve ölüm | Hijyen özeninin gösterilmemesi hizmet kusuru; bozma |
| Danıştay 15. D., 14.12.2017, 2017/276 E., 2017/7556 K. | Yetersiz değerlendirmeyle ameliyat kararı | Tam teşhis konulmadan ameliyat hizmet kusuru; bozma |
| Danıştay 10. D., 28.09.2023, 2019/12540 E., 2023/4958 K. | Enjeksiyon sonrası siyatik sinir hasarı | Onam alınmamışsa manevi zarar kabul edilir |
| Danıştay 10. D., 17.02.2020, 2019/6257 E., 2020/543 K. | İlgili uzmanı bulunmayan rapor | Bilirkişi özel ve teknik bilgiye sahip olmalı; bozma |
| Yargıtay 12. CD, 31.05.2016, 2016/2176 E., 2016/9149 K. | Protez yenilemesinde kırık; kayıt eksikliği | Taksirle yaralama mahkûmiyeti onandı (karşı oylu) |
| Yargıtay 13. HD, 05.11.2014, 2014/10929 E., 2014/34504 K. | Geç tanı sonrası total kalça protezi | Hekim ve hastane sorumluluğu için heyet raporu |
| AYM, E.Ş. ve Diğerleri, B. No: 2021/58260, 12.06.2025 | Boyun fıtığında disk protezi | İhlal yok; onam iddiası geç ileri sürüldüğü için incelenmedi |
Zarar Nasıl Belirlenir? Protezin Zaten Gerekli Olduğu Gerçeği
Protez dosyalarında zararın belirlenmesi özel bir dikkat gerektirir: hasta ameliyata zaten hasta bir eklemle girmiştir ve hatasız bir ameliyat sonrasında da belirli kısıtlılıklar yaşayacaktır. Bu nedenle tazminat, hastanın ameliyattan önceki durumuna göre değil, tıbbın gerektirdiği özenle yapılmış bir ameliyatla ulaşılacak durum ile bugünkü durum arasındaki farka göre belirlenir. Örneğin enfeksiyon nedeniyle protezi çıkarılan ve yenileme ameliyatı geçiren hastanın zararı; ek ameliyatlar, uzayan tedavi ve iş göremezlik süresi ile kalıcı hâle gelen ek kısıtlılıktır.
Kalıcı maluliyet, Erişkinler İçin Engellilik Değerlendirmesi Hakkında Yönetmeliğin kılavuzuna göre belirlenir. Kılavuz, kalça ve diz protezi sonrasındaki durumu ağrı, fonksiyon, hareket açıklığı, stabilite ve deformite gibi ölçütlerle puanlar ve sonucu iyi, orta veya kötü olarak sınıflandırır (Tablo 3.31, 3.32 ve 3.33). Malpraktis dosyasında bilirkişiden, beklenen sonuç ile gerçekleşen sonuç arasındaki farkı ayrı ayrı göstermesi istenmelidir. Puanlamanın ayrıntıları için kalça ve diz protezi sonrası maluliyet oranı yazımıza, sinir hasarındaki oranlar için sinir hasarı maluliyet oranı yazımıza bakabilirsiniz.
Protez ameliyatı hatasında istenebilecekler
| Talep | İçerik | Dayanak |
|---|---|---|
| Tedavi giderleri | Yenileme ameliyatı, uzun süreli antibiyotik, fizik tedavi, yardımcı cihazlar | TBK m.54 |
| Geçici iş göremezlik | Ek ameliyatlar ve uzayan iyileşme süresinde çalışılamayan dönem | TBK m.54 |
| Kalıcı iş göremezlik | Hatasız ameliyata göre fazladan oluşan kalıcı kısıtlılık | TBK m.54 |
| Ekonomik geleceğin sarsılması | Mesleğini sürdürememe veya iş değiştirmek zorunda kalma | TBK m.54 |
| Bakıcı gideri | Günlük işler için başkasının yardımına muhtaç kalma | TBK m.54 |
| Manevi tazminat | Ek ameliyatlar, acı, uzayan hareketsizlik; aydınlatma eksikliği | TBK m.56 |
| Ölüm hâlinde | Destekten yoksun kalma, cenaze giderleri, yakınların manevi tazminatı | TBK m.53, m.56 |
Hastanın kendi kusuru tazminatı azaltabilir: kalça protezinden sonra yasaklanan hareketlerin yapılması, kontrollere gelinmemesi veya ilaçların kullanılmaması bu kapsamda değerlendirilebilir (TBK m.52/1). Ancak bunun için talimatların hastaya yazılı ve anlaşılır biçimde verildiğinin ispatlanması gerekir. Tazminatın hesap yöntemi için malpraktiste tazminat nasıl hesaplanır yazımıza, manevi tazminatın ölçütleri için malpraktiste manevi tazminat rehberimize, ağır maluliyette yaşam boyu giderler için ağır maluliyette protez ve tıbbi cihaz giderleri yazımıza bakabilirsiniz.
Bilirkişi İncelemesi: Ortopedi Uzmanının Bulunduğu Heyet
Protez dosyalarında hüküm çoğunlukla bilirkişi raporuyla belirlenir. Ölümle sonuçlanmayan dosyalarda Adli Tıp Kurumu 7. İhtisas Kurulu, ölümle sonuçlanan dosyalarda 8. İhtisas Kurulu görüş verir; üniversitelerden oluşturulan heyetlerden de rapor alınabilir. Raporda ortopedi ve travmatoloji uzmanının bulunması gerekir; enfeksiyon dosyasında enfeksiyon hastalıkları uzmanının, sinir hasarında nörolojinin görüşü de istenebilir. Rapora tebliğden itibaren iki hafta içinde itiraz edilebilir (HMK m.281).
Bilirkişiye sorulacak sorular dosyaya göre şekillendirilmelidir:
- Ameliyat endikasyonu var mıydı; ameliyat dışı seçenekler değerlendirilmiş miydi?
- Ameliyat öncesi planlama ve ölçümler yapılmış mıydı; bacak boyu farkı riski hastaya anlatılmış mıydı?
- Koruyucu antibiyotik ve pıhtı önleyici tedavi zamanında ve doğru uygulanmış mıydı?
- Protez parçaları uygun ölçü ve konumda yerleştirilmiş miydi?
- Sinir veya damar yaralanması, enfeksiyon ya da çıkık zamanında fark edilmiş ve doğru yönetilmiş miydi?
- Sorun ameliyat tekniğinden mi, protezin kendisinden mi kaynaklanmaktadır?
- Hatasız bir ameliyatla beklenen sonuç nedir; mevcut durum bundan ne ölçüde farklıdır?
Genel ve gerekçesiz bir “tıp kurallarına uygundur” tespiti yetersizdir. Rapora itiraz için Adli Tıp raporuna itiraz rehberimize, ilgili uzmanın bulunmadığı heyet raporu için ilgili uzman yoksa rapor geçerli mi yazımıza bakabilirsiniz.
Dava Yolu, Ceza Boyutu ve Süreler
1- Özel hastane bakımından: Uyuşmazlık tüketici işleminden doğduğundan dava açılmadan önce arabulucuya başvurulması dava şartıdır (6502 s.K. m.73/A); anlaşma sağlanamazsa dava tüketici mahkemesinde açılır ve tüketici olarak açılan davada Harçlar Kanunundaki harçlar alınmaz (m.73/2). Arabuluculuk için malpraktiste arabuluculuk rehberimize, masraflar için malpraktis davasında harç ve gider rehberimize bakabilirsiniz.
2- Kamu hastanesi bakımından: Zararın öğrenilmesinden itibaren bir yıl ve her hâlde eylemden itibaren beş yıl içinde idareye başvurulur; istemin reddi veya otuz gün içinde cevap verilmemesi üzerine altmış gün içinde idare mahkemesinde tam yargı davası açılır (İYUK m.13).
3- Ceza boyutu bakımından: Özensiz tıbbi müdahale sonucunda yaralanma taksirle yaralama suçunu oluşturabilir; ceza, yaralanmanın ağırlığına göre artırılır (TCK m.89). Kamu ve özel sağlık kuruluşlarında görev yapan sağlık meslek mensupları hakkında mesleki faaliyetten kaynaklanan suçlar için soruşturma, Sağlık Bakanlığı bünyesindeki Mesleki Sorumluluk Kurulunun izniyle yapılır (3359 s.K. ek m.18). Şikâyet, fiilin ve failin öğrenilmesinden itibaren altı ay içinde yapılmalıdır (TCK m.73/1). Süreç için doktor hakkında suç duyurusu rehberimize bakabilirsiniz.
Protez ameliyatı dosyasında süreler
| İşlem veya talep | Süre | Dayanak |
|---|---|---|
| Özel hastane ve hekime karşı sözleşmeye dayalı istem | Beş yıl | TBK m.147/5 |
| Haksız fiile dayalı istem | Zararın ve failin öğrenilmesinden iki yıl; her hâlde on yıl | TBK m.72/1 |
| Fiil suç oluşturuyorsa | Ceza zamanaşımı daha uzunsa o süre; taksirle yaralamada sekiz yıl | TBK m.72/1; TCK m.66/1-e |
| Kamu hastanesi için idareye başvuru | Öğrenmeden bir yıl; her hâlde eylemden beş yıl | İYUK m.13 |
| İdare mahkemesinde dava | Ret veya zımni retten itibaren altmış gün | İYUK m.13 |
| Taksirle yaralama şikâyeti | Fiilin ve failin öğrenilmesinden altı ay | TCK m.73/1 |
| Bilirkişi raporuna itiraz | Tebliğden itibaren iki hafta | HMK m.281 |
Protez enfeksiyonu veya gevşemesi aylar hatta yıllar sonra ortaya çıkabileceğinden sürenin başlangıcı tartışma konusu olabilir. En güvenli yol, sorunun ilk fark edildiği tarihi esas alıp süreleri buna göre takvime işlemektir. Ayrıntılar için malpraktiste zamanaşımı rehberimize bakabilirsiniz.
Sık Savunmalar ve Cevapları
Hekim ve hastanelerin sık başvurduğu savunmalar
| Savunma | Değerlendirme |
|---|---|
| “Bu bilinen bir komplikasyondur.” | Bilinen bir risk olması yetmez; önleme tedbirlerinin alınıp alınmadığı, zamanında fark edilip edilmediği ve doğru yönetilip yönetilmediği ayrıca incelenir. |
| “Hasta onam formunu imzaladı.” | Genel ifadeli bir form, somut risklerin anlatıldığını göstermez; ispat yükü hekim ve hastanededir (Yargıtay 13. HD 2014/10772 K.). |
| “Enfeksiyon hastanın kendi bakteriyle oldu.” | Koruyucu antibiyotik, sterilizasyon ve hijyen kayıtları incelenmeden bu sonuca varılamaz; hijyen özensizliği hizmet kusurudur (Danıştay 15. D. 2015/5733 K.). |
| “Bacak boyu farkı kaçınılmazdı.” | Ameliyat öncesi planlama ve ölçüm kayıtları ile bu riskin hastaya anlatılıp anlatılmadığı incelenmelidir. |
| “Hasta talimatlara uymadı.” | Talimatların yazılı ve anlaşılır biçimde verildiği ispatlanmalıdır; ispatlanırsa tazminattan indirim konusu olabilir (TBK m.52/1). |
| “Sorun protezin kendisinden kaynaklandı.” | Bu durumda üreticinin sorumluluğu gündeme gelir; ancak hastanenin ürün seçimi ve uygulama tekniği ayrıca incelenir. Çıkarılan parçalar saklanmalıdır. |
| “Hasta zaten protez gerektiren bir hastaydı.” | Doğrudur; bu nedenle zarar, hatasız ameliyatla beklenen sonuç ile mevcut durum arasındaki farka göre hesaplanır. Fark varsa tazmin edilir. |
Adım Adım: Protez Ameliyatından Sonra Sorun Yaşıyorsanız
- Ameliyat notunu, anestezi kaydını, onam formlarını, hemşire gözlem kayıtlarını ve taburcu notunu isteyin (Hasta Hakları Yönetmeliği m.16).
- İmplant kartınızı ve protezin marka, model ve seri bilgilerini kontrol edin; yoksa yazılı olarak isteyin.
- Ameliyat öncesi ve sonrası grafilerin, varsa tomografi ve EMG sonuçlarının görüntü dosyalarını alın.
- Enfeksiyon varsa kültür sonuçlarını ve antibiyotik kayıtlarını isteyin.
- Yenileme ameliyatı yapılacaksa çıkarılan protez parçalarının saklanmasını yazılı olarak talep edin.
- Ameliyatın nerede yapıldığına göre yolu belirleyin: özel hastanede arabuluculuk ve tüketici mahkemesi, kamu hastanesinde İYUK m.13 başvurusu.
- Ceza yolunu düşünüyorsanız altı aylık şikâyet süresini kaçırmayın.
- Bilirkişi heyetinde ortopedi uzmanının bulunmasını ve sorularınızın tek tek cevaplanmasını isteyin.
Sık Yapılan Hatalar
- “Komplikasyon” açıklamasını sorgulamadan kabul etmek.
- Onam formunu ve içeriğini incelemeden davaya başlamak; aydınlatma iddiasını sonradan ileri sürmek.
- Protezin seri bilgilerini ve implant kartını almamak; çıkarılan protezin imhasına izin vermek.
- Enfeksiyon dosyasında sterilizasyon ve enfeksiyon kontrol komitesi kayıtlarını istememek.
- Zararı ameliyattan önceki duruma göre hesaplamak; beklenen sonuçla karşılaştırmamak.
- Ortopedi uzmanının bulunmadığı ya da gerekçesiz bir rapora itiraz etmemek.
- Kamu hastanesinde idareye başvuru süresini kaçırmak.
Hukukçular Evi Bu Süreçte Ne Yapar?
Hukukçular Evi Ankara, protez ameliyatı dosyalarında önce ameliyatın nerede ve hangi ilişki içinde yapıldığını belirleyerek doğru yargı yolunu seçer. Ameliyat öncesi değerlendirme, onam, ameliyat ve takip kayıtlarını bir zaman çizelgesinde birleştirir; enfeksiyon dosyalarında sterilizasyon ve enfeksiyon kontrol kayıtlarını, cihaz kaynaklı sorunlarda implant kartı, ÜTS ve geri çağırma bilgilerini araştırır. Ortopedi uzmanının bulunduğu bir bilirkişi heyetinden, beklenen sonuç ile gerçekleşen sonuç arasındaki farkı gösteren rapor alınmasını talep eder ve süreleri takip eder. Tüm başlıklar için Malpraktis Rehberleri sayfamıza bakabilirsiniz.
Sıkça Sorulan Sorular
Kalça protezi ameliyatından sonra sorun çıktı; tazminat alabilir miyim?
Sorun hekimin veya hastanenin özensizliğinden kaynaklanıyorsa alabilirsiniz. Protez ameliyatında vekâlet hükümleri uygulanır ve hekim en hafif kusurundan dahi sorumludur (TBK m.506/3). Her kötü sonuç kusur değildir; önleme, erken fark etme ve doğru yönetim ayrı ayrı incelenir.
Doktor protezde sonuç garantisi vermiş sayılır mı?
Kural olarak hayır. Protez tedavi amaçlıdır; hekim sonucu değil, tıbbın gerektirdiği özeni borçlanır. Sonuç garantisi yaklaşımı güzelleştirme amaçlı estetik ameliyatlarda uygulanır.
Protez enfeksiyonu her zaman hastanenin kusuru mudur?
Hayır. Ancak koruyucu antibiyotik, sterilizasyon ve hijyen kayıtları incelenmelidir. Danıştay, ameliyat sonrası gelişen enfeksiyonda hijyen koşullarına özen gösterilmemesini hizmet kusuru saymıştır (15. D. 2015/6119 E., 2015/5733 K.).
Onam formu imzaladım; yine de dava açabilir miyim?
Açabilirsiniz. Genel ifadeli bir onam formu, somut risklerin anlatıldığını göstermez. Yargıtay aydınlatmanın ispat yükünü hekime ve hastaneye yüklemektedir (13. HD 2013/30822 E., 2014/10772 K.).
Ameliyattan sonra bir bacağım kısa kaldı; bu kusur mudur?
Kendiliğinden kusur sayılmaz. Ameliyat öncesi planlama ve ölçümlerin yapılıp yapılmadığı, farkın beklenen sınırlar içinde olup olmadığı ve bu riskin size önceden anlatılıp anlatılmadığı incelenmelidir.
Ayağımı kaldıramıyorum; sinir hasarı tazmin edilir mi?
Sinir hasarının ameliyat tekniğinden mi kaynaklandığı, ameliyat öncesi ve sonrası nörolojik muayenenin yapılıp yapılmadığı ve sorunun zamanında fark edilip edilmediği incelenir. Kusur varsa kalıcı maluliyet ve manevi tazminat istenebilir.
Kalça protezim çıktı; doktor mu sorumlu?
Protez parçalarının yerleşimi, size yasaklanan hareketlerin anlatılıp anlatılmadığı ve çıkığın doğru tedavi edilip edilmediği incelenir. Talimatlara uyulmaması tazminatı azaltabilir (TBK m.52/1).
Protezim erken gevşedi; kimden tazminat isteyebilirim?
Sorun ameliyat tekniğinden kaynaklanıyorsa hekim ve hastaneden, protezin kendisinden kaynaklanıyorsa üretici ve ithalatçıdan istenebilir (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği m.10/16). Çıkarılan parçaların saklanması bu ayrım için önemlidir.
İmplant kartı nedir, bana verilmesi zorunlu mu?
Takılan protezin adını, seri veya parti numarasını, tekil cihaz kimliğini ve imalatçısını gösteren karttır. Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 18. maddesi bu kartı ve hastaya sağlanacak bilgileri düzenler; eklem protezleri muafiyetler arasında değildir.
Faturadaki protez ile bana takılan protez farklıysa ne olur?
Ameliyat notu, barkod etiketleri, ÜTS ve SGK kayıtları karşılaştırılmalıdır. Farklılık hem tazminat hem de cezai soruşturma bakımından ayrıca değerlendirilir.
Tazminat nasıl hesaplanır; ben zaten hastaydım?
Zarar, hatasız bir ameliyatla ulaşılacak durum ile bugünkü durumunuz arasındaki farka göre hesaplanır. Ek ameliyatlar, uzayan iş göremezlik ve fazladan oluşan kalıcı kısıtlılık tazmin edilir (TBK m.54, m.56).
Davayı hangi mahkemede açmalıyım?
Ameliyat özel hastanede yapıldıysa arabuluculuktan sonra tüketici mahkemesinde; devlet hastanesinde yapıldıysa idareye başvurduktan sonra idare mahkemesinde (6502 s.K. m.73/A; İYUK m.13).
Ne kadar sürem var?
Özel hastane ve hekime karşı sözleşmeye dayalı istemde beş yıl (TBK m.147/5). Kamu hastanesinde zararı öğrenmeden itibaren bir yıl, her hâlde eylemden itibaren beş yıl içinde idareye başvurulmalıdır (İYUK m.13).
Doktor hakkında suç duyurusunda bulunabilir miyim?
Bulunabilirsiniz; olay taksirle yaralama suçunu oluşturabilir (TCK m.89). Sağlık kuruluşlarında görev yapan sağlık meslek mensupları için soruşturma izni gerekir (3359 s.K. ek m.18). Şikâyet süresi altı aydır (TCK m.73/1).
Bilirkişi raporu “tıp kurallarına uygun” diyor; ne yapabilirim?
Rapor tebliğinden itibaren iki hafta içinde itiraz edebilirsiniz (HMK m.281). Heyette ortopedi uzmanının bulunmaması, sorulara gerekçeli cevap verilmemesi ve beklenen sonuç ile mevcut durumun karşılaştırılmaması başlıca itiraz sebepleridir.
Aydınlatma eksikliğini sonradan ileri sürebilir miyim?
Davanın başında ileri sürülmesi gerekir. Anayasa Mahkemesi, onam iddiasının ilk kez Yargıtay bozmasından sonra ileri sürüldüğü bir dosyada bu iddiayı ayrıca değerlendirmemiştir (E.Ş. ve Diğerleri, B. No: 2021/58260).
İlgili Rehberler
- Ortopedi malpraktisi: kompartman sendromu ve kırık tanısı
- Hastane enfeksiyonu ve organizasyon kusuru
- Yanlış taraf cerrahisi ve yabancı cisim
- Tıbbi cihaz kaynaklı zararlar ve üreticinin sorumluluğu
- Tıbbi cihazlarda kayıt ve izlenebilirlik (ÜTS)
- Kalça ve diz protezi sonrası maluliyet oranı
- Sinir hasarında maluliyet oranı
- Pulmoner emboli ve profilaksi ihmali
- Omurga ve bel fıtığı cerrahisinde malpraktis
- Komplikasyon mu malpraktis mi?
- Aydınlatılmış onam: ispat yükü
- Adli tıp raporuna itiraz
- Malpraktiste manevi tazminat
- Malpraktiste zamanaşımı
- Malpraktis Rehberleri
- Geri Çağrılan İmplant veya Protez — hastanın hakları ve tazminat
Protez ameliyatı dosyanız için hukuki destek
Kayıtları, protez bilgilerini ve süreleri birlikte inceleyelim; hekim, hastane ve gerekirse üretici aleyhine taleplerinizi doğru yolda ileri sürelim. Hukukçular Evi Ankara: 0554 648 37 15.
Dosyanız için değerlendirme
Tıbbi kayıtlarınızı birlikte inceleyelim, doğru adımı birlikte belirleyelim.
Bu içerik Sağlık Hukuku ve Malpraktis alanındadır.
Malpraktis Rehberleri · Bu alandaki tüm rehberler · Tüm hukuk dalları


