Bir ilacın geri ödeme kapsamına alınmasının tek yolu, Sağlık Uygulama Tebliğindeki olağan usul değildir. Bunun yanında ikinci bir kanal vardır: alternatif geri ödeme. Bu modelde firma ile Sosyal Güvenlik Kurumu doğrudan sözleşme ilişkisine girer; iskonto oranı, bütçe sınırı, hasta sayısı ve alım garantisi gibi unsurlar müzakere edilir. Sistemin en tartışmalı yönü ise gizliliktir. Bu rehber, alternatif geri ödeme rejimini mevzuat dayanaklarıyla ele alır.
Alternatif geri ödeme başvurunuz veya sözleşmeniz için destek
Av. Fatma Öztürk — Hukukçular Evi Ankara · 0554 648 37 15
İçindekiler
- Mevzuat çerçevesi ve dayanak
- Amaç: fayda esaslı ödeme
- Alternatif geri ödeme modeli nedir?
- 2023 metninin getirdiği değişiklikler
- Alternatif Geri Ödeme Komisyonu
- Gizlilik rejimi ve etik kurallar belgesi
- Danıştay kararları ve yeniden düzenleme
- Sözleşme ilişkisi ve müzakere
- Olağan geri ödeme ile ilişkisi
- Firma açısından riskler
- Karara karşı hukuki yollar
- Sıkça sorulan sorular
Mevzuat Çerçevesi ve Dayanak
Yönetmeliğin 2. maddesi dayanağını gösterir: Yönetmelik, 31/5/2006 tarihli ve 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanununun 63, 64, 72, 73 ve 107. maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.
| Konu | Düzenleme |
|---|---|
| Alternatif geri ödeme | SGK Genel Sağlık Sigortası Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği (RG 12/5/2023, S. 32188) |
| Mülga metin | Aynı adlı Yönetmelik (RG 10/2/2016, S. 29620) |
| Dayanak kanun | 5510 sayılı Kanun m. 63, 64, 72, 73 ve 107 |
| Olağan geri ödeme | SGK İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği |
| Ödeme kuralları | Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) |
| Fiyatlandırma | Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar ve uygulama tebliği |
| Ruhsat | Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (RG 11/12/2021, S. 31686) |
| Yargı yolu | 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu |
Amaç: Fayda Esaslı Ödeme
Yönetmeliğin 1. maddesi amacı şöyle belirler: Sosyal Güvenlik Kurumunca finansmanı sağlanan veya sağlanacak olan sağlık hizmetlerinin, ihtiyaç duyulan alanlarda halk sağlığının korunması için mevcut ödeme usul, esas ve kuralları dışında, mali veya tıbbi olarak getireceği faydaya göre ödeme kapsamına alınmasına ilişkin usul ve esasları düzenlemek.
Aynı madde kapsamı da belirler: Yönetmelik, Alternatif Geri Ödeme Komisyonunun çalışma, görev ve yetkilerine ilişkin usul ve esasları kapsar.
| Amaç unsuru | Anlamı |
|---|---|
| “Mevcut ödeme usul, esas ve kuralları dışında” | Olağan SUT rejiminden ayrılma imkânı |
| “Mali veya tıbbi olarak getireceği faydaya göre” | Fayda esaslı değerlendirme |
| “İhtiyaç duyulan alanlarda” | Her ürün için değil, ihtiyaç bulunan alanlarda |
| “Halk sağlığının korunması için” | Kamu yararı ölçütü |
Amaç maddesindeki “mali veya tıbbi” ikilemi önemlidir: model yalnızca bütçe tasarrufu için değil, tedaviye erişim gibi tıbbi faydalar için de kullanılabilir. Başvuru dosyası hazırlanırken hangi fayda ekseninin öne çıkarılacağı stratejik bir tercihtir.
Alternatif Geri Ödeme Modeli Nedir?
Yönetmeliğin tanımlar maddesi, modelin içeriğini örneklerle gösterir. 2023 metnindeki tanıma göre alternatif geri ödeme modelleri; Sağlık Uygulama Tebliğinin ilgili maddesinde belirlenmiş kamu kurum iskonto oranlarının dışında iskonto oranı belirleme, bütçe ve hasta sayısı sınırının getirilmesi, alım garantisi verilerek sağlık hizmetlerinin ödeme kapsamına alınması gibi uygulamaları kapsar.
| Model unsuru | İçeriği | Firma açısından |
|---|---|---|
| Özel iskonto oranı | SUT’taki kamu kurum iskonto oranlarının dışında oran belirlenmesi | Fiyat ve marj üzerinde etkili |
| Bütçe sınırı | Ödemenin belirli bir bütçe tavanıyla sınırlandırılması | Tavanı aşan tutarın firmada kalması riski |
| Hasta sayısı sınırı | Ödemenin belirli hasta sayısıyla sınırlandırılması | Hacim öngörüsünün doğruluğu kritik |
| Alım garantisi | Belirli miktarda alımın garanti edilmesi | Öngörülebilir gelir |
| Ödeme kapsamına alma | Ürünün geri ödeme listesine girmesi | Pazara erişim |
Bütçe ve hasta sayısı sınırını doğru müzakere edelim
Av. Fatma Öztürk — Hukukçular Evi Ankara · 0554 648 37 15
2023 Metninin Getirdiği Değişiklikler
Yeni Yönetmelik, genel olarak 2016 metniyle benzer hükümler içermekle birlikte önemli farklar taşır.
En dikkat çekici değişiklik, model tanımındaki bir bölümün korunmamış olmasıdır. Önceki Yönetmelikte yer alan; “yurt dışından temin edilen, ülkemizde imal edilemeyen veya bulunmayan ürün gruplarının üretiminin, ithal ürünlerin yerli üretime geçmesinin, piyasada bulunurluğunun sağlanması hususlarının teşvik edilmesi” ifadesi yeni metinde korunmamış; yerine iskonto, bütçe, hasta sayısı ve alım garantisi gibi unsurlar öne çıkarılmıştır.
| Konu | 2016 metni | 2023 metni |
|---|---|---|
| Yerli üretim teşviki | Model tanımında yer alıyordu | Korunmamıştır |
| Piyasada bulunurluk teşviki | Model tanımında yer alıyordu | Korunmamıştır |
| İskonto, bütçe, hasta sayısı, alım garantisi | — | Tanımda öne çıkarılmıştır |
| Komisyon toplantı tarihleri | — | Belirlenmiştir |
| Gündem konularına süre sınırı | — | Getirilmiştir |
| Gizlilik ilkeleri | Vardı; bazı hükümler yargı kararıyla iptal edilmişti | Tanımlanarak korunmuştur |
Yeni Yönetmelikle getirilen diğer yenilikler — Komisyon toplantı tarihlerinin belirlenmesi, gündemde yer alan konulara süre sınırlamaları getirilmesi ve çalışmaların gizli yürütülmesine ilişkin prensiplerin tanımlanması — daha öngörülebilir bir sistem oluşturma çabasını gösterir. Firmalar açısından bu, sürecin takvimlendirilebilmesi anlamına gelir.
Alternatif Geri Ödeme Komisyonu
Sistemin karar organı Alternatif Geri Ödeme Komisyonudur. Yönetmeliğin kapsam maddesi, Komisyonun çalışma, görev ve yetkilerine ilişkin usul ve esasları düzenlediğini açıkça belirtir; yani Yönetmeliğin ağırlık merkezi Komisyondur.
2023 metniyle Komisyon çalışmalarının çerçevesi netleştirilmiştir:
- Toplantı takvimi. Komisyon toplantı tarihlerinin belirlenmesi.
- Gündem süresi. Gündemde yer alan konulara süre sınırlamaları getirilmesi.
- Gizlilik ilkeleri. Çalışmaların gizli yürütülmesine ilişkin prensiplerin tanımlanması.
Gizlilik Rejimi ve Etik Kurallar Belgesi
Alternatif geri ödemenin en ayırt edici özelliği gizliliktir. Yönetmeliğin 10. maddesi, Komisyonun gizlilik esası içeren çalışmalarına ilişkin ilkeleri düzenler.
Maddenin birinci fıkrasının (a) bendine göre; alternatif geri ödeme modeli çalışmaları ve sözleşmenin yürütümünde görev alan firma temsilcisi, Kurum personeli ve ilgili kurum veya kuruluş personeli ile Komisyon üyeleri tarafından gizlilik ve etik kurallar belgesi imzalanır.
| Kim | Yükümlülük |
|---|---|
| Firma temsilcisi | Gizlilik ve etik kurallar belgesi imzalar |
| Kurum personeli | Aynı belgeyi imzalar |
| İlgili kurum veya kuruluş personeli | Aynı belgeyi imzalar |
| Komisyon üyeleri | Aynı belgeyi imzalar |
Gizliliğin uygulamadaki karşılığı şudur: bu modellerde iskonto oranları ve ödeme koşulları kamuya ifşa edilmemekte ve gizli tutulmaktadır. Aynı yaklaşım olağan geri ödeme tarafına da yansımıştır: SGK İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde de Komisyonun, gündeminde yer alan ilaçların Sağlık Uygulama Tebliğinde belirlenmiş kamu kurum iskonto oranlarını — özel iskontolar dâhil olmak üzere — gizleme taleplerini değerlendirebileceği düzenlenmiştir.
Danıştay Kararları ve Yeniden Düzenleme
Bu alanın hukuki geçmişi, mevzuatın nasıl şekillendiğini göstermesi bakımından öğreticidir. Danıştay kararıyla, Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliğindeki bazı maddeler şekli eksiklikler nedeniyle iptal edilmiştir. İptal üzerine Kurumun, iptal edilen maddeleri usulüne uygun şekilde yeniden yayımlaması beklenmiş; ancak Kurum bunun yerine Yönetmeliği bütünüyle revize etme yolunu seçmiştir.
Sonuç olarak 2023 metninde, daha önce yargı kararıyla iptal edilen gizliliğe ilişkin hükümler aynı şekilde korunarak yürürlüğe girmiştir.
| Aşama | Gelişme |
|---|---|
| 2016 | Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliğinin yayımlanması |
| Yargı süreci | Bazı maddelerin şekli eksiklikler nedeniyle Danıştay kararıyla iptali |
| Beklenen | İptal edilen maddelerin usulüne uygun şekilde yeniden yayımlanması |
| Gerçekleşen | Yönetmeliğin bütünüyle revize edilerek 12/5/2023’te yeniden yayımlanması |
| Sonuç | Gizliliğe ilişkin hükümlerin korunması |
Sözleşme İlişkisi ve Müzakere
Alternatif geri ödemenin ayırt edici yönü, ilaç şirketleri ile Kurumun doğrudan sözleşme ilişkisine girmesidir. Bu, geri ödeme kararını tek taraflı bir idari işlem olmaktan çıkarır ve müzakere edilebilir bir yapı kurar.
Sözleşme müzakeresinde belirlenmesi gereken başlıca hususlar şunlardır:
| Başlık | Müzakere konusu | Risk |
|---|---|---|
| İskonto oranı | SUT dışında belirlenecek oran | Marj erozyonu |
| Bütçe tavanı | Ödemenin üst sınırı | Aşan tutarın karşılanması |
| Hasta sayısı | Kapsanacak hasta sayısı | Hacim öngörüsünün sapması |
| Alım garantisi | Garanti edilen miktar | Tedarik yükümlülüğü |
| Süre | Sözleşme süresi ve yenileme | Fiyat değişikliklerinin etkisi |
| Endikasyon | Kapsanan endikasyonlar | Endikasyon genişlemesinin etkisi |
| Veri ve raporlama | Sunulacak veri ve raporlama yükümlülüğü | İdari yük |
| Gizlilik | Bilgi paylaşımının sınırları | İhlal sorumluluğu |
| Fesih | Sona erme hâlleri ve sonuçları | Pazara erişimin kesilmesi |
Olağan Geri Ödeme ile İlişkisi
Alternatif geri ödeme, olağan geri ödeme rejiminin yerine geçmez; onun yanında ikinci bir kanaldır. İki yolun karşılaştırması şöyledir:
| Ölçüt | Olağan geri ödeme | Alternatif geri ödeme |
|---|---|---|
| Dayanak | SGK İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği ve SUT | Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği |
| Yapı | Kural bazlı | Sözleşme bazlı |
| İskonto | SUT’ta belirlenen kamu kurum iskontoları | SUT dışında belirlenebilir |
| Sınırlama | Genel kurallar | Bütçe ve hasta sayısı sınırı konulabilir |
| Şeffaflık | Kural bazlı, öngörülebilir | Gizlilik esaslı |
| Karar organı | İlgili komisyon | Alternatif Geri Ödeme Komisyonu |
Firma açısından tercih, ürünün niteliğine göre yapılır. Yüksek maliyetli, dar hasta grubuna hitap eden ve bütçe etkisi belirsiz ürünlerde alternatif model öne çıkar; olağan rejimde kolayca değerlendirilebilecek ürünlerde ise ek müzakere yükü gereksiz olabilir.
Ayrıca ruhsat ve fiyat aşamalarıyla da bağlantı kurulmalıdır. Bir ürünün veri imtiyazı veya patent nedeniyle piyasada eşdeğerinin bulunmaması, müzakere pozisyonunu doğrudan etkiler; nitekim fiyat mevzuatında da veri imtiyazı ve patent nedeniyle piyasaya çıkamayan ürünlere ilişkin özel hükümler bulunmaktadır.
Firma Açısından Riskler
Alternatif geri ödeme dosyalarında tekrarlanan riskler şunlardır:
- Hacim sapması. Hasta sayısı öngörüsünün gerçekleşenden düşük çıkması ve tavanın aşılması.
- Endikasyon genişlemesi. Sözleşme sonrasında endikasyon genişlediğinde kapsamın ne olacağının belirsiz kalması.
- Fiyat değişikliği. Fiyat mevzuatındaki değişikliklerin sözleşmeye etkisinin düzenlenmemiş olması.
- Gizlilik ihlali. Şirket içi veya grup içi bilgi paylaşımının belgenin sınırlarını aşması.
- Raporlama yükü. Sözleşmede öngörülen veri ve raporlama yükümlülüklerinin karşılanamaması.
- Tedarik. Alım garantisi verilen miktarın tedarik edilememesi.
- Sona erme. Sözleşme sona erdiğinde ürünün geri ödeme statüsünün belirsizleşmesi.
Karara Karşı Hukuki Yollar
Başvurunun reddi, Komisyon kararları, sözleşme yapılmaması ve düzenleyici hükümler farklı hukuki yollara tabidir.
| İşlem | Merci | Süre | Dayanak |
|---|---|---|---|
| Başvurunun reddi | İdare mahkemesi | Altmış gün | İYUK m. 2, m. 7 |
| Komisyon kararına karşı dava | İdare mahkemesi | Altmış gün | İYUK m. 2, m. 7 |
| Yönetmelik hükmüne karşı dava | İdari yargı | Altmış gün; uygulanması üzerine de | İYUK m. 7/4 |
| İdarenin hareketsizliği | İdareye başvuru ve dava | Altmış gün içinde cevap verilmezse | İYUK m. 10 |
| İdareye başvuru | İdari aşama | Dava açma süresi içinde | İYUK m. 11/1 |
| Zımni ret | — | Otuz gün | İYUK m. 11/2 (7331 s.K. ile değişik) |
| Sözleşmeden doğan uyuşmazlık | Sözleşmenin niteliğine göre | Genel hükümler | İlgili mevzuat |
| Yürütmenin durdurulması | İdare mahkemesi | Dilekçeyle veya sonradan | İYUK m. 27 |
Dilekçede ileri sürülecek başlıca iptal sebepleri:
- Gerekçesizlik. Ret kararında hangi ölçütün karşılanmadığının gösterilmemesi.
- Fayda değerlendirmesi. Sunulan mali ve tıbbi fayda verilerinin hiç ele alınmaması.
- Eşitlik. Benzer durumdaki başvurulara farklı uygulama yapılması.
- Süre. Gündem konularına ilişkin süre sınırlamalarına uyulmaması.
- Usul. Komisyonun teşkil ve çalışma usulüne aykırılık.
- Düzenleyici hüküm. Uygulanan hükmün esas yönünden hukuka aykırılığı.
Yürütmenin durdurulması talebinde İYUK m. 27 uyarınca işlemin açıkça hukuka aykırı olması ve telafisi güç veya imkânsız zararların doğması şartları birlikte aranır. Geri ödeme dosyalarında zarar; ürünün pazara erişememesi, tedavi başlamış hastaların ilaca erişiminin kesilmesi ve yapılan yatırımın karşılıksız kalması üzerinden somutlaştırılmalıdır.
Komisyon Kararlarına Karşı Yargı Yolu
Alternatif geri ödeme sürecinde verilen kararlar idari işlem niteliğindedir. Bu kararlara karşı izlenecek yol, İdari Yargılama Usulü Kanunu’ndaki genel rejime tabidir.
| Konu | Kural | Madde |
|---|---|---|
| Dava süresi | Özel kanunlarda ayrı süre gösterilmeyen hâllerde dava açma süresi, Danıştayda ve idare mahkemelerinde altmış gündür | 2577 s.K. m.7 |
| Başlangıç | Süre, yazılı bildirimin yapıldığı tarihi izleyen günden başlar | 2577 s.K. m.7 |
| Üst makama başvuru | Dava açmadan önce işlemin kaldırılması, geri alınması veya değiştirilmesi istenebilir; başvuru dava süresini durdurur | 2577 s.K. m.11 |
| Zımnî ret | Altmış gün içinde cevap verilmezse istek reddedilmiş sayılır | 2577 s.K. m.10, m.11 |
| Yürütmenin durdurulması | Telafisi güç veya imkânsız zarar ile açık hukuka aykırılık şartlarının birlikte gerçekleşmesi hâlinde karar verilebilir | 2577 s.K. m.27 |
| Düzenleyici işlem | Genel düzenleyici işlemlere karşı iptal davası ile bireysel işleme karşı dava birlikte açılabilir | |
| Fiyatlandırma | Sağlık hizmetleri bedelleri Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonunca belirlenir | 5510 s.K. m.72 |
| Bireysel uyuşmazlık | Kanun uygulamasından doğan uyuşmazlıklarda iş mahkemeleri görevlidir | 5510 s.K. m.101 |
Altıncı satır, sektör dosyalarında sıkça kullanılan tekniktir: bir düzenleyici metne dayanılarak tesis edilen bireysel işleme karşı dava açılırken, dayanak düzenleyici işlemin iptali de birlikte istenebilir. Bu, aynı sorunun tekrar tekrar gündeme gelmesini önler.
Gizlilik rejimi, savunma hakkını ortadan kaldırmaz. Sürecin ticari gizlilik içermesi, işlemin gerekçesinin ilgilisine hiç bildirilmemesi sonucunu doğurmaz. Gerekçenin öğrenilememesi hâlinde, önce bilgi ve belge talebiyle idareye başvurulmalı; verilen cevap veya cevapsızlık, dava dilekçesinde savunma hakkının kısıtlandığı iddiasının dayanağı olarak gösterilmelidir.
Başvuru Dosyasında Aranan Unsurlar
Sürecin sağlıklı yürümesi, sunulan dosyanın içeriğine bağlıdır.
| Bileşen | İşlevi |
|---|---|
| Ürün ve endikasyon bilgisi | Talebin kapsamını belirler |
| Klinik veri | Fayda iddiasının bilimsel dayanağını oluşturur |
| Bütçe etki analizi | Mali sonucun öngörülmesini sağlar |
| Model önerisi | Hangi ödeme modelinin uygulanacağını gösterir |
| Sözleşme taslağı | Tarafların yükümlülüklerini somutlaştırır |
| Gizlilik taahhüdü | Ticari sırların korunmasını sağlar |
| İzleme göstergeleri | Fayda esaslı ödemede sonucun nasıl ölçüleceğini belirler |
Yedinci satır, uyuşmazlıkların çoğunun kaynağıdır: fayda esaslı modellerde başarı ölçütlerinin baştan ve ölçülebilir biçimde tanımlanmaması, sonradan ödeme tartışmasına yol açar. Ölçütlerin sözleşmede sayısal ve doğrulanabilir biçimde yazılması, sonraki uyuşmazlığı büyük ölçüde önler.
Katılım payı tarafı için ortez, protez ve malzeme temini rehberimize bakabilirsiniz.
Sıkça Sorulan Sorular
Alternatif geri ödeme hangi mevzuata tabi?
12 Mayıs 2023 tarihli ve 32188 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği uygulanır. Bu metin, 10/2/2016 tarihli ve 29620 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan önceki Yönetmeliğin yerini almıştır.
Yönetmeliğin dayanağı nedir?
Yönetmelik, 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanununun 63, 64, 72, 73 ve 107. maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.
Alternatif geri ödeme modeli neleri kapsar?
Sağlık Uygulama Tebliğinin ilgili maddesinde belirlenmiş kamu kurum iskonto oranlarının dışında iskonto oranı belirleme, bütçe ve hasta sayısı sınırının getirilmesi ve alım garantisi verilerek ödeme kapsamına alınması gibi uygulamaları kapsar.
2023 metni neyi değiştirdi?
Önceki Yönetmelikte model tanımında yer alan yerli üretime geçiş ve piyasada bulunurluğun teşvikine ilişkin bölüm korunmamış; ayrıca Komisyon toplantı tarihlerinin belirlenmesi, gündem konularına süre sınırlaması ve gizlilik ilkelerinin tanımlanması gibi düzenlemeler getirilmiştir.
Karar organı hangisi?
Alternatif Geri Ödeme Komisyonudur. Yönetmeliğin kapsam maddesi, Komisyonun çalışma, görev ve yetkilerine ilişkin usul ve esasları düzenlediğini belirtir.
Gizlilik nasıl sağlanıyor?
Yönetmeliğin 10. maddesine göre alternatif geri ödeme modeli çalışmaları ve sözleşmenin yürütümünde görev alan firma temsilcisi, Kurum personeli ve ilgili kurum veya kuruluş personeli ile Komisyon üyeleri tarafından gizlilik ve etik kurallar belgesi imzalanır.
İskonto oranları kamuya açıklanıyor mu?
Uygulamada bu modellerde iskonto oranları ve ödeme koşulları kamuya ifşa edilmemekte ve gizli tutulmaktadır. SGK İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde de kamu kurum iskonto oranlarının gizlenmesi taleplerinin değerlendirilebileceği düzenlenmiştir.
Danıştay kararlarının etkisi ne oldu?
Danıştay kararıyla Yönetmelikteki bazı maddeler şekli eksiklikler nedeniyle iptal edilmiş; Kurum iptal edilen maddeleri yeniden yayımlamak yerine Yönetmeliği revize etmiş ve gizliliğe ilişkin hükümler korunarak yürürlüğe girmiştir.
Bütçe sınırı aşılırsa ne olur?
Bu husus sözleşmede düzenlenir. Bütçe ve hasta sayısı sınırı, geri ödeme kuruluşunun mali riskini sınırlayan unsurlardır; tavanın aşılması hâlinde farkın kim tarafından karşılanacağı müzakere edilmesi gereken en kritik hükümdür.
Ret kararına karşı dava açılabilir mi?
Evet. Başvurunun reddi ve Komisyon kararları idari işlem niteliğindedir; idare mahkemesinde altmış gün içinde iptal davası açılabilir. Yönetmelik hükümlerine karşı ise İYUK m. 7/4 uyarınca doğrudan veya uygulanmaları üzerine dava açılabilir.
Dosyanızı Değerlendirelim
Alternatif geri ödemede firmaların en çok zorlandığı nokta, bunun bir başvuru değil bir müzakere olduğunu geç fark etmeleridir. Bütçe tavanı, hasta sayısı sınırı ve alım garantisi gibi unsurlar, sözleşmede nasıl yazıldığına göre firmanın lehine de aleyhine de işleyebilir; tavanın aşılması hâlinde farkın kime ait olacağı tek bir cümleyle belirlenir. Üstelik 2023 metniyle model tanımı değişmiş, eski gerekçelere dayanan başvurular dayanağını yitirmiştir. Bürom; ilaç firmaları için alternatif geri ödeme başvuruları, sözleşme müzakeresi ve ret kararlarına karşı dava süreçlerinde hukuki destek vermektedir. Ön değerlendirme için 0554 648 37 15 numaralı hattan ulaşabilirsiniz.
Sözleşme metnini imzalamadan önce birlikte okuyalım
Av. Fatma Öztürk — Hukukçular Evi Ankara · 0554 648 37 15
İlgili Rehberler
- TİTCK Rehberi — Kurum kararlarına karşı yolların tamamı ve süre tablosu
- İlaç Fiyatlandırması ve Geri Ödeme — olağan fiyat ve geri ödeme rejimi
- İlaçta Veri İmtiyazı — müzakere pozisyonunu etkileyen koruma
- İlaç Ruhsatlandırma Süreçleri — ruhsat ve pazara erişim zinciri
- Endikasyon Dışı ve Yurt Dışından İlaç Temini — erişim ve ödeme boyutu
- Yurt Dışından İlaç Temini — tedarikçi rejimi
- TİTCK Kararlarına İtiraz Yolları — merci ve süre ayrımı
- Yürütmenin Durdurulması — pazara erişim kesintisinde acil koruma
