İlaç Fiyatlandırması ve Geri Ödeme: Fiyat Kararı, Ödeme Listesi ve İtiraz Yolları
04 Eylül 2026

İlaç Fiyatlandırması ve Geri Ödeme: Fiyat Kararı, Ödeme Listesi ve İtiraz Yolları

Bir ilacın Türkiye pazarındaki ticari kaderi iki ayrı karara bağlıdır: Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen fiyat ve Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından belirlenen geri ödeme durumu. Bu iki süreç farklı mevzuata, farklı komisyonlara ve farklı başvuru usullerine tabidir; biri olumlu sonuçlansa dahi diğeri olumsuz olduğunda ürün fiilen pazarda tutunamaz. Bu rehber, her iki sürecin hukuki çerçevesini ve olumsuz kararlara karşı işletilecek yolları güncel mevzuat dayanaklarıyla ele alır.

Fiyat rejimi 2026’da yenilendi. Beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılması, 11/3/2026 tarihli ve 11031 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar ile yeniden düzenlenmiştir. Yeni Karar; azami fiyatların belirlenmesinde kullanılacak esasları, referans ilaç fiyatı yöntemini, eşdeğer ürün fiyat kurallarını, fiyat korumalı ürün rejimini, kâr oranı baremlerini ve Fiyat Değerlendirme Komisyonunun yapısını yeniden çerçevelemiştir. 2017/9901 sayılı Bakanlar Kurulu Kararına dayanan değerlendirmeler artık güncel değildir.

Fiyat veya geri ödeme başvurunuz mu reddedildi?

Av. Fatma Öztürk — Hukukçular Evi Ankara · 0554 648 37 15

📞 Hemen Arayın💬 WhatsApp📋 Ön Değerlendirme

İçindekiler

İki Ayrı Süreç, İki Ayrı Muhatap

Uygulamada en sık yapılan hata, fiyat ile geri ödemeyi tek bir süreç sanmaktır. Oysa ikisi ayrı mevzuata dayanır, ayrı kurumlarca yürütülür ve ayrı dava dosyalarına konu olur.

KonuFiyatlandırmaGeri ödeme
Muhatap idareSağlık Bakanlığı (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)Sosyal Güvenlik Kurumu
Temel düzenlemeBeşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (11/3/2026 t., 11031 s. CB Kararı)Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği (RG 25/8/2022, S. 31934 mükerrer)
Uygulama metniBeşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında TebliğSosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği (RG 24/3/2013, S. 28597)
Karar organıFiyat Değerlendirme Komisyonuİlaç Geri Ödeme Komisyonu ve Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu (TEDK)
SonuçAzami satış fiyatının belirlenmesiBedeli ödenecek ilaçlar listesine alınma veya alınmama
Yargı yoluİdare mahkemesiİdare mahkemesi

Bu ayrımın pratik sonucu şudur: Kuruma karşı açılan bir dava geri ödeme uyuşmazlığını çözmez; SGK’ya karşı açılan bir dava da fiyat kararını değiştirmez. Hasım ve dayanak mevzuat, dosyanın başında doğru belirlenmelidir. Aksi hâlde dava husumet yönünden reddedilir ve kaybedilen süre geri gelmez.

İki sürecin birbirini etkilediği noktalar da vardır. İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği, Sağlık Bakanlığınca ilaç fiyatlarına yansıtılan kur değişiklikleri ve düzenlemeleri, eczacı ve depocu kâr oranları ile katma değer vergisi değişiklikleri oranında kamu fiyatını etkileyen durumlarda fiyat kriterinin aranmayacağını öngörür. Yani fiyat tarafındaki bir düzenleme, geri ödeme tarafındaki değerlendirme ölçütünü doğrudan etkileyebilir.

Fiyatlandırma Rejimi: Kaynak Ülke ve Kaynak Fiyat

Türkiye’de ilaç fiyatlandırması, serbest fiyat değil referans fiyat esasına dayanır. 11031 sayılı Karar uyarınca Sağlık Bakanlığı, Avrupa Birliği üyeleri arasından en az beş, en fazla on ülkeyi kaynak ülke olarak belirler. Bir ilacın gerçek kaynak fiyatı, bu ülkeler içinde ruhsatlı ve piyasada satışı bulunan kaynak ürünün iskonto hariç en düşük fabrika çıkış fiyatıdır.

Sistemin işleyişini anlamak için Karar ve Tebliğdeki temel kavramların birbirinden ayrılması gerekir.

Kavramİçerik
Kaynak ürünÜrünün ülkemizdeki fiyatının belirlenmesinde esas alınan ürün
Gerçek kaynak fiyatKaynak ülkelerde ruhsatlı ve piyasada satışı bulunan kaynak ürünün iskonto hariç en düşük fabrika çıkış fiyatı
Mihenk kaynak fiyatBakanlık veri tabanında kayıtlı, hesaplamalarda kullanılan baz değeri gösteren Avro cinsinden gerçek kaynak fiyat
Kaynak fiyatGerçek kaynak fiyatın ya da gerçek kaynak fiyata göre hesaplanan mihenk kaynak fiyatın oranlanarak hesaplandığı, Avro biriminde fiyat
Maliyet kartıÜrünün firma satış fiyatının belirlenmesinde esas alınan ürün maliyetini ve diğer gider tutarlarını ortaya koyan, başvuru sahibi ve yeminli mali müşavir tarafından hazırlanarak onaylanan kart
Fiyat Değerlendirme KomisyonuBakanlığın koordinatörlüğünde Hazine ve Maliye Bakanlığı, Strateji ve Bütçe Başkanlığı ile Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı temsilcilerinin katılımıyla oluşturulan komisyon
Fiyat, Avro üzerinden kurgulanır ancak Türk lirası ile uygulanır. Sistemde kaynak fiyat Avro cinsinden belirlenir; Türk lirası karşılığı ise fiyatlandırmada kullanılacak Avro değeri üzerinden hesaplanır. Bu yapı, kur hareketlerinin fiyatlara doğrudan değil, Komisyon kararıyla ilan edilen bir değer üzerinden yansımasına yol açar. Firmaların maliyet artışı ile satış fiyatı arasındaki makas sorununun hukuki kaynağı budur.

Fiyat rejiminin ikinci ayağı kâr oranlarıdır. Perakende satış fiyatı belirlenirken uygulanacak depocu ve eczacı kâr oranları, Kararda barem esasına göre düzenlenmiştir; barem değerleri fiyat korumalı ürünler ile diğer ürünler bakımından farklılaşır. Bu nedenle bir ürünün nihai raf fiyatı yalnızca kaynak fiyatın değil, girdiği baremin de sonucudur.

Fiyat Başvurusu ve Maliyet Kartı

Kararın 4. maddesinin birinci fıkrası başvurunun usulünü gösterir: ruhsat ya da başvuru sahipleri, ilk fiyat alma ve gerçek kaynak fiyat değişikliği taleplerinde Fiyat Beyan Formu ile birlikte Sağlık Bakanlığına müracaat ederler.

Bu tek cümle, uyuşmazlıkların büyük kısmının kaynağıdır; çünkü fiyat başvurusu bir beyan üzerine kuruludur. Beyanın doğruluğu sonradan denetlenir ve gerçeğe aykırılık tespit edildiğinde yalnızca fiyat düzeltilmez, firma hakkında ayrıca işlem yapılabilir. Dolayısıyla beyan formunun hazırlanması bir muhasebe işi değil, hukuki sorumluluk doğuran bir işlemdir.

Maliyet kartı gerektiren başvurularda ise ikinci bir güvence devreye girer: kart, başvuru sahibi ve yeminli mali müşavir tarafından hazırlanarak onaylanır. Yeminli mali müşavir onayı, kartın içeriğinden doğan sorumluluğu firmadan almaz; aksine iki katmanlı bir sorumluluk zinciri kurar.

Başvuru dosyalarında sık karşılaşılan uyuşmazlık başlıkları şunlardır:

  • Kaynak ürün tespiti. Karşılaştırmaya esas alınan ürünün gerçekten kaynak ürün niteliğinde olup olmadığı, kaynak ülkede ruhsatlı ve piyasada satışının bulunup bulunmadığı.
  • İskonto arındırması. Fabrika çıkış fiyatının iskonto hariç doğru hesaplanıp hesaplanmadığı.
  • Eşdeğer grubu. Ürünün hangi eşdeğer grubuna dâhil edildiği ve bu grubun fiyat tavanını nasıl etkilediği.
  • Fiyat korumalı ürün statüsü. Ürünün bu statüde değerlendirilip değerlendirilmediği ve buna bağlı barem farkı.
  • Maliyet kalemleri. Maliyet kartında yer alan gider tutarlarının kabul edilip edilmediği.

Fiyat Değerlendirme Komisyonu

Komisyon, sistemin karar organıdır. Bakanlığın koordinatörlüğünde Hazine ve Maliye Bakanlığı, Strateji ve Bütçe Başkanlığı ile Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı temsilcilerinin katılımıyla oluşur. Komisyon; ilaç fiyatlarının artırılması, azaltılması, aynı kalması veya mevzuata göre fiyatı belirlenemeyen ürünlerin fiyatlarının belirlenmesi yönünde kararlar alır.

11031 sayılı Karar, Komisyona iki önemli esneklik tanımıştır:

YetkiİçerikFıkra
Re’sen toplanmaKomisyon, sürdürülebilir sağlık hizmet sunumunu sağlamak üzere Sağlık Bakanlığının daveti üzerine toplanarak re’sen karar alabilirm. 3/4
Farklı fiyatlandırma modeliKomisyon; 5510 sayılı Kanunun 73. maddesine göre alternatif geri ödeme modelleri kullanılarak yapılacak alımlara konu ilaçlar ile geri ödemesiz ilaçlar için, Karar hükümlerine bağlı kalınmaksızın kaynak ve/veya satış fiyatlarını ve/veya kâr oranlarını farklılaştırarak veya farklı fiyatlandırma modelleri kullanarak belirleyebilirm. 3/5
Mahsuplaşma istisnasıKomisyonca kaynak fiyat karşılığına çıkma talepleri uygun bulunan ürünlerde, Avro değerinde yapılan artıştan kaynaklanan mahsuplaşma yapılmazKarar m. 3
“Karar hükümlerine bağlı kalınmaksızın” ifadesi hukuken önemlidir. Komisyona tanınan bu yetki geniştir; ancak sınırsız değildir. İdarenin takdir yetkisi, kullanılış amacı ve gerekçesi bakımından yargısal denetime tabidir. Bu nedenle Komisyon kararlarına karşı açılacak davalarda tartışma, çoğu zaman fiyatın rakamsal doğruluğu değil, takdirin hangi gerekçeyle ve hangi verilere dayanılarak kullanıldığıdır.

Komisyon kararlarının bir kısmı ürüne özgü, bir kısmı geneldir. Genel nitelikli kararlar düzenleyici işlem özelliği taşıdığından, bunlara karşı hem doğrudan hem de uygulanmaları üzerine dava açılabilir; 2577 sayılı Kanunun 7. maddesinin dördüncü fıkrası bu imkânı tanır.

Komisyon kararının gerekçesi denetlenebilir mi? Birlikte bakalım

Av. Fatma Öztürk — Hukukçular Evi Ankara · 0554 648 37 15

📞 Hemen Arayın💬 WhatsApp📋 Ön Değerlendirme

Geri Ödeme: İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği

Geri ödeme tarafının çerçeve düzenlemesi, 25 Ağustos 2022 tarihli ve 31934 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğidir. Yönetmeliğin 17. maddesi, 10/2/2016 tarihli ve 29620 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan önceki Yönetmeliği yürürlükten kaldırmıştır.

Yönetmeliğin 1. maddesine göre amacı; Kurumca finansmanı sağlanan ilaçlar ile finansmanının sağlanması talebinde bulunulan ilaçların türleri, miktarları, kullanım süreleri ile bu ilaçların ödeme usul ve esaslarını belirlemektir. Kapsamı ise Kurumca oluşturulan İlaç Geri Ödeme Komisyonu, Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu (TEDK) ve Sekretaryanın çalışma usul ve esasları ile ilaç başvuruları ve değerlendirme kriterleridir.

Yapıİşlevi
İlaç Geri Ödeme KomisyonuKurum Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürü başkanlığında; Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü bünyesinde biri İlaç Daire Başkanı olmak üzere 3 daire başkanı, Hazine ve Maliye Bakanlığından en az daire başkanı düzeyinde 3 temsilci, Sağlık Bakanlığından 2 temsilci ve Strateji ve Bütçe Başkanlığından 1 temsilcinin katılımıyla oluşur
TEDKİlaçlarla ilgili olarak yapılan başvuruları inceleyip görüş ve/veya karar veren komisyon
SekretaryaBaşvuruların ön incelemesini ve belirli başvuru tiplerinin değerlendirmesini yürüten birim
SUTBedeli ödenecek ilaçlar ile ödeme usul ve esaslarının gösterildiği tebliğ (RG 24/3/2013, S. 28597)
Yurt Dışı İlaç Fiyat ListesiSUT ekinde yer alan, yurt dışından temini hâlinde bedeli ödenecek ilaçlar listesi

Yönetmeliğin 16. maddesi, İlaç Geri Ödeme Komisyonu ile TEDK’nin çalışmalarının gizliliğine ilişkin ilkeleri düzenler: komisyonlara katılacak asıl, yedek ve gözlemci üyeler ile Sekretarya görevini yürüten personel Gizlilik ve Etik Kurallar Belgesini imzalayarak görevlerine başlar; komisyon çalışmaları sürerken veya sonuçlandığında alınan kararlar, çalışmalarda görev alanlar tarafından kararlar yayımlanıncaya veya duyuruluncaya kadar açıklanmaz.

Bu gizlilik rejimi, firmalar bakımından bilgiye erişim sorununu doğurur. Ret kararının gerekçesine ilişkin talepler ile komisyon tutanaklarına erişim talepleri, gizlilik hükümleri ile idari işlemin gerekçeli olması gereği arasındaki dengede değerlendirilir. Dava dilekçesinde bu husus, kararın denetime elverişliliği başlığı altında ileri sürülür.

Listeye Alınma Kriterleri ve Fiyat Şartı

Yönetmelik, belirli başvuru tiplerini Sekretarya değerlendirmesine bırakmıştır. Bu başvurularda ölçüt, karşılaştırılacak ilaçla aynı veya daha düşük ambalaj miktarında olmak kaydıyla fiyat üzerinden kurulur:

  • Eşdeğer grubundaki birim fiyatı en ucuz olan ilacın en az %5 altında birim fiyatlı olduğu tespit edilen ilaçlar,
  • Orijinali listede bulunan, değerlendirme tarihinde birim fiyatı orijinal ilacın birim fiyatını aşmayan ilk jenerik ilaçlar,
  • Dâhil olacağı eşdeğer grubun en ucuz birim fiyatına eşit veya daha düşük fiyatla listeye girecek ilk imal ilaçlar,
  • Aynı etkin maddeyi aynı miktarda içeren ve eşdeğer grubu bulunmayan listedeki ilaçla eşdeğer grup oluşturacak nitelikte ve birim fiyatı listedeki ilacın birim fiyatını aşmayan imal statüsündeki ilaçlar.

Yönetmelik ayrıca, bu grup ilaçların başvuruları sırasında dağıtım belgesinin Kuruma ibraz edilmesi gerektiğini öngörür. Yapılan değerlendirmeler sonucunda listeye ilavesine karar verilen ilaçlar her hafta çarşamba günü Kurumun resmî internet sitesinde yayımlanır.

Fiyat kriterinin aranmadığı hâller. Yönetmelik, Sağlık Bakanlığınca ilaç fiyatlarına yansıtılan kur değişiklikleri ve düzenlemeleri, eczacı ve depocu kâr oranları, KDV değişiklikleri oranında kamu fiyatını etkileyen durumlar ile human albüminler ve immünglobulinler gibi Sağlık Bakanlığınca belirlenen güncel kura göre ithalatı yapılan kan ürünlerinde zorunlu fiyat artışı gerçekleşmesi hâlinde fiyat kriterinin aranmayacağını düzenler. Bu hâllerin dışında kalan başvuruların İlaç Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslar kapsamında yapılması gerekir.

Başvurularda ayrıca taahhütname istenir. Yönetmelik taahhütnameyi; firma ad ve hesabına, Kuruma karşı, sözleşmeli ya da sözleşmesiz olarak Yönetmelik kapsamında istenilen hususların yapılmasının veya tesliminin üstlenildiğini gösteren, firmayı temsil ve ilzama yetkili kişi tarafından imzalanmış belge olarak tanımlar. Taahhütnamenin yetkisiz kişi tarafından imzalanması, başvurunun usulden reddine yol açabilecek bir eksikliktir.

Pasiflenme, Aktiflenme ve Listeden Çıkarma

Listeye girmek kadar listede kalmak da kurala bağlanmıştır. Pasif hâle getirilmiş ilaçlar için firması tarafından aktiflenme talebiyle Kuruma başvurulması hâlinde kamu fiyatları, pasiflendikleri tarihteki kamu fiyatı esas alınarak değerlendirilir.

Süre bakımından belirleyici kural şudur: pasiflendikleri tarihten itibaren onuncu ayın sonunda firması tarafından hâlen aktiflenme başvurusu bulunmayan ilaçlar, İlaç Geri Ödeme Komisyonu Başkanının onayı ile listeden çıkarılır. Bu, firmalar için sessiz kalmanın bedelinin listeden düşmek olduğu anlamına gelir; pasiflenme kararından sonra takvim mutlaka kurulmalıdır.

Yönetmelik, geri çekme işlemleriyle geri ödeme listesi arasındaki ilişkiyi de düzenler. Ödeme listesinde yer alıp, 23/10/2024 tarihli ve 32701 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmeliğe göre birinci sınıf A seviye geri çekme işlemi yapılan ilaçlara ait işlemler, anılan Bakanlıkça yürütülür. Yani ürün güvenliği kaynaklı bir geri çekme, geri ödeme tarafında da doğrudan sonuç doğurur.

Olumsuz Kararlara Karşı Dava

Fiyat başvurusunun reddi, talep edilen fiyatın altında fiyat belirlenmesi, geri ödeme listesine alınmama, listeden çıkarılma ve pasiflendirme kararlarının tamamı kesin ve yürütülmesi zorunlu idari işlemdir. 2577 sayılı Kanunun 2. maddesinin birinci fıkrasının (a) bendi uyarınca iptal davasına konu edilir.

AdımMerci / süreDayanak
İptal davasıİdare mahkemesi, altmış günİYUK m. 2, m. 7
Düzenleyici işleme davaDoğrudan veya uygulanması üzerineİYUK m. 7/4
Yetkili mahkemeİşlemi yapan idari merciin bulunduğu yerİYUK m. 32
İdareye başvuruDava açma süresi içindeİYUK m. 11/1
Zımni retOtuz günİYUK m. 11/2 (7331 s.K. ile değişik)
Yürütmenin durdurulmasıDava dilekçesiyle veya sonradanİYUK m. 27
Tam yargı davasıZararın tazminiİYUK m. 2/1-b, m. 12, m. 13

Bu dosyalarda dilekçenin ekseni, idarenin yerine geçerek fiyat belirlemek değil, takdirin hukuka uygun kullanılıp kullanılmadığını tartışmaktır. Mahkeme, Komisyonun yerine geçip fiyat tespit etmez; ancak kararın hangi veriye dayandığını, ölçütlerin somut olayda doğru uygulanıp uygulanmadığını ve gerekçenin denetime elverişli olup olmadığını inceler.

Pratikte ileri sürülen başlıca iptal sebepleri şunlardır:

  • Gerekçesizlik. Ret veya fiyat indirim kararında hangi verinin esas alındığının gösterilmemesi.
  • Ölçütün yanlış uygulanması. Eşdeğer grubunun hatalı belirlenmesi, karşılaştırma ilacının yanlış seçilmesi, ambalaj miktarı ölçütünün gözetilmemesi.
  • Kaynak ürün hatası. Kaynak ülkede ruhsatlı veya piyasada satışı bulunmayan bir ürünün esas alınması.
  • Eşitlik. Aynı durumdaki başka bir ürüne farklı uygulama yapılması.
  • Usul. Başvurunun değerlendirilmeden veya eksiklik bildirimi yapılmadan reddedilmesi.
  • Sonradan değişen ölçüt. Başvuru tarihinde yürürlükte olmayan bir ölçütün geriye yürütülmesi.

Yürütmenin durdurulması talebi bu dosyalarda özellikle önemlidir; çünkü fiyat ve geri ödeme kararlarının etkisi süreklidir. İYUK m. 27 uyarınca işlemin açıkça hukuka aykırı olması ve telafisi güç veya imkânsız zararların doğması şartları birlikte aranır. Zarar iddiası; ürünün maliyetin altında kalması, üretimin veya ithalatın sürdürülemez hâle gelmesi, tedarik sözleşmelerinin ifa edilememesi ve — hastalar bakımından — tedaviye erişimin etkilenmesi üzerinden somut olarak kurulmalıdır.

Firmalar İçin Kontrol Listesi

  1. Fiyat ve geri ödeme süreçlerini ayrı dosya ve ayrı takvim olarak yönetin.
  2. Fiyat Beyan Formundaki her veriyi kaynağıyla birlikte arşivleyin; beyan sorumluluk doğurur.
  3. Maliyet kartında yeminli mali müşavir onayının kapsamını ve dayanak belgelerini saklayın.
  4. Kaynak ürün tespitini, kaynak ülkede ruhsat ve piyasada satış bilgisiyle birlikte belgeleyin.
  5. Eşdeğer grubu ve barem konumunuzu her fiyat değişikliğinde yeniden kontrol edin.
  6. Geri ödeme başvurularında taahhütnameyi temsil ve ilzama yetkili kişiye imzalatın.
  7. Dağıtım belgesi gerektiren başvurularda belgeyi başvuru anında hazır edin.
  8. Pasiflenme hâlinde onuncu ay takvimini kurun; aksi hâlde ürün listeden çıkarılır.
  9. Her hafta çarşamba yayımlanan liste güncellemelerini takip edin.
  10. Olumsuz karar tebliğinde altmış günlük süreyi ilk gün takvime işleyin.

Sıkça Sorulan Sorular

İlaç fiyatları hangi mevzuata göre belirleniyor?

Beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılması, 11/3/2026 tarihli ve 11031 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar ile düzenlenmiştir. Uygulama esasları Sağlık Bakanlığınca çıkarılan Tebliğ ile gösterilir.

Kaynak ülke ve kaynak fiyat ne demek?

Sağlık Bakanlığı, Avrupa Birliği üyeleri arasından en az beş, en fazla on ülkeyi kaynak ülke olarak belirler. Bir ilacın gerçek kaynak fiyatı, bu ülkeler içinde ruhsatlı ve piyasada satışı bulunan kaynak ürünün iskonto hariç en düşük fabrika çıkış fiyatıdır.

Fiyat başvurusu nasıl yapılır?

Kararın 4. maddesinin birinci fıkrasına göre ruhsat ya da başvuru sahipleri, ilk fiyat alma ve gerçek kaynak fiyat değişikliği taleplerinde Fiyat Beyan Formu ile birlikte Sağlık Bakanlığına müracaat ederler.

Ruhsat aldım, ilacım otomatik olarak geri ödemeye girer mi?

Hayır. Ruhsat, ürünün piyasaya sunulabilmesini sağlar. Geri ödeme kapsamına alınma, Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği (RG 25/8/2022, S. 31934 mükerrer) uyarınca ayrı bir başvuru ve değerlendirme sürecine tabidir.

Geri ödeme kararını hangi organ veriyor?

Yönetmelik kapsamında İlaç Geri Ödeme Komisyonu ile Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu (TEDK) görev yapar; belirli başvuru tipleri Sekretarya tarafından değerlendirilir.

Jenerik ilacım listeye girer mi?

Yönetmelik, orijinali listede bulunan ve değerlendirme tarihinde birim fiyatı orijinal ilacın birim fiyatını aşmayan ilk jenerik ilaçların başvurularının Sekretarya tarafından değerlendirileceğini öngörür. Eşdeğer grubundaki en ucuz ilacın en az %5 altında birim fiyatlı ilaçlar için de aynı usul geçerlidir.

Ürünüm pasiflendi, ne kadar süre içinde başvurmalıyım?

Pasiflendikleri tarihten itibaren onuncu ayın sonunda firması tarafından hâlen aktiflenme başvurusu bulunmayan ilaçlar, İlaç Geri Ödeme Komisyonu Başkanının onayı ile listeden çıkarılır.

Fiyat kriteri hangi hâllerde aranmaz?

Yönetmelik; Sağlık Bakanlığınca ilaç fiyatlarına yansıtılan kur değişiklikleri ve düzenlemeleri, eczacı/depocu kâr oranları, KDV değişiklikleri oranında kamu fiyatını etkileyen durumlar ile Sağlık Bakanlığınca belirlenen güncel kura göre ithal edilen kan ürünlerinde zorunlu fiyat artışı hâllerinde fiyat kriterinin aranmayacağını öngörür.

Olumsuz karara karşı ne yapabilirim?

Fiyat ve geri ödeme kararları idari işlemdir; 2577 sayılı Kanunun 2. maddesi uyarınca idare mahkemesinde iptal davası açılır. Dava açma süresi 7. madde gereğince altmış gündür. Uygulamanın durması için İYUK m. 27 kapsamında yürütmenin durdurulması talep edilmelidir.

Fiyat davası ile geri ödeme davası aynı dosyada görülür mü?

Hayır. İki işlem farklı idarelerce tesis edildiğinden hasım ve dayanak mevzuat ayrıdır. Kuruma karşı açılan dava geri ödeme uyuşmazlığını, SGK’ya karşı açılan dava da fiyat kararını kendiliğinden çözmez.

Dosyanızı Değerlendirelim

Fiyat ve geri ödeme dosyalarında kaybedilen zamanın bedeli doğrudan cirodur: liste dışında geçen her hafta satış kaybıdır, pasiflenmeden sonra kaçırılan onuncu ay ürünün listeden düşmesi demektir. Üstelik fiyat rejimi 2026’da yenilenmiştir; eski Karara göre kurulmuş iç süreçler bugün eksik çalışmaktadır. Bürom, ilaç firmalarının fiyat ve geri ödeme başvurularında ve olumsuz kararlara karşı dava süreçlerinde hukuki destek vermektedir. Ön değerlendirme için 0554 648 37 15 numaralı hattan ulaşabilirsiniz.

Altmış günlük süre işlemeye başladı — dosyanızı bugün kuralım

Av. Fatma Öztürk — Hukukçular Evi Ankara · 0554 648 37 15

📞 Hemen Arayın💬 WhatsApp📋 Ön Değerlendirme

İlgili Rehberler

Bu metin genel bilgilendirme amaçlıdır, hukuki danışmanlık yerine geçmez. Fiyatlandırma ve geri ödeme mevzuatı sık değişmekte, Avro değeri ve barem tutarları dönemsel olarak güncellenmektedir; başvuru ve dava hazırlığında işlem tarihinde yürürlükte olan Karar, Tebliğ ve Yönetmelik metinleri avukatınızla birlikte kontrol edilmelidir.

Post by Av. Fatma Öztürk