İlaç tanıtımı, Türkiye’de serbest bir pazarlama faaliyeti değil; kapsamı, muhatabı, mecrası ve parasal sınırları ayrıntılı biçimde çizilmiş bir izin ve yasak rejimidir. Bu rejimin merkezinde tek bir ayrım vardır: tanıtım kural olarak yalnızca sağlık meslek mensuplarına yapılabilir; halka yönelik tanıtım yasaktır. Bu rehber, beşerî tıbbi ürünlerin tanıtımına ilişkin kuralları, dijital mecradaki sınırları, öngörülen yaptırımları ve bu yaptırımlara karşı işletilecek hukuki yolları mevzuat dayanaklarıyla ele alır.
Tanıtım materyaliniz denetime hazır mı? Ön inceleme yapalım
Av. Fatma Öztürk — Hukukçular Evi Ankara · 0554 648 37 15
İçindekiler
- Mevzuat çerçevesi ve kapsam
- Tanıtım nedir, sınırı nerede başlar?
- Halka yönelik tanıtım yasağı
- Kim tanıtım yapabilir: temsilci, yeterlilik belgesi, sözleşmeli firma
- Tanıtım malzemesi, değer aktarımı ve bedelsiz numune
- Bilimsel toplantılar ve toplantı desteği
- Dijital mecra, sosyal medya ve kanaat önderleri
- Yaptırımlar
- Yaptırıma karşı hukuki yollar
- Firmalar için kontrol listesi
- Sıkça sorulan sorular
Mevzuat Çerçevesi ve Kapsam
Alanın çerçeve düzenlemesi, 3 Temmuz 2015 tarihli ve 29405 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliktir. Yönetmeliğin 15. maddesi, 26/8/2011 tarihli ve 28037 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan aynı adlı önceki Yönetmeliği yürürlükten kaldırmıştır; dolayısıyla 2011 tarihli metne dayanan değerlendirmeler bugün geçersizdir.
Yönetmeliğin 1. maddesine göre amacı, ürünlerin tanıtım faaliyetlerinde uyulması gerekli kuralları belirlemektir. 2. maddesi kapsamı üç ürün grubuna genişletmiştir: beşerî tıbbi ürünler, enteral beslenme ürünleri ve tıbbi mamalar. 3. maddesi ise dayanağı gösterir: 14/5/1928 tarihli ve 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu ile 663 sayılı Kanun Hükmünde Kararnamenin 27 ve 40. maddeleri.
| Konu | Düzenleme |
|---|---|
| Tanıtım rejimi | Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (RG 3/7/2015, S. 29405) |
| Temel kanun | 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu |
| Kurumun teşkilatı | 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi m. 506 ve m. 508 |
| Ruhsat rejimi | Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (RG 11/12/2021, S. 31686) |
| Ambalaj ve kullanma talimatı | Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği (RG 25/4/2017, S. 30048) |
| Tıbbi cihazda tanıtım | Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği (dayanağı 7223 s.K. ile 4 sayılı CBK m. 508 ve 796) |
| Uygulama ayrıntısı | Kurumca yayımlanan kılavuzlar (Yönetmelik m. 14) |
| Yargı yolu | 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu |
Yönetmeliğin 14. maddesi, uygulamanın kılavuzlarla gösterileceğini öngörür. Kurum bu çerçevede bilimsel toplantı ve ürün tanıtım toplantısı başvurularına ilişkin kılavuz yayımlamıştır; bu kılavuz, Yönetmeliğin 7. maddesine ve 11. maddesinin üçüncü ve dördüncü fıkralarına dayanılarak hazırlanmıştır. Uygulamada dosyaların önemli bir kısmı Yönetmelik hükmüne değil, kılavuzdaki usule aykırılıktan doğar; bu nedenle kılavuzun güncel sürümü ayrıca takip edilmelidir.
Tanıtım Nedir, Sınırı Nerede Başlar?
Yönetmeliğin 4. maddesinin (j) bendindeki tanım, kapsamı belirlediği için tartışmaların çıkış noktasıdır. Buna göre tanıtım; Yönetmelik kapsamındaki ürünlerin tıbbi-bilimsel özellikleri hakkında ruhsat veya izin sahipleri tarafından düzenlenen ya da ruhsat/izin sahiplerinin adı, talebi, katkısı veya desteği ile sağlık meslek mensuplarına gerçekleştirilecek bütün bilgi verme faaliyetleridir.
Tanım, faaliyet türlerini de sayar: ürün tanıtım temsilcilerinin aktiviteleri, tıbbi ve mesleki kitap ve dergilere verilecek ilanlar, doğrudan postalama veya diğer iletişim araçları yoluyla yapılacak duyurular, bilimsel toplantılar ve ürün tanıtım toplantıları ile benzeri etkinlikler.
Tanımın ikinci sınırı muhataptır: tanıtım, sağlık meslek mensuplarına yapılan bilgi verme faaliyetidir. Muhatabı halk olan bir içerik, tanım gereği tanıtım rejiminin izin verdiği alanın dışına çıkar ve yasak kapsamına girer. Bu nedenle bir içeriğin hukuka uygunluğu değerlendirilirken sorulacak ilk soru “ne söylendiği” değil, “kime söylendiği”dir.
Halka Yönelik Tanıtım Yasağı
Yönetmelik, ürünlerin internet dâhil halka açık yayın yapılan her türlü medya ve iletişim ortamında program, film, dizi film, haber ve benzeri yollarla doğrudan veya dolaylı olarak topluma tanıtımını yasaklar. İstisna dardır: Kurumun izniyle yapılan ve sağlık meslek mensuplarına ürünün pazara arz edildiğini duyuran gazete ve dergi ilanları bu hükmün kapsamı dışındadır.
Hükmün üç unsuru ayrı ayrı önem taşır:
| Unsur | Kapsam | Pratik sonuç |
|---|---|---|
| Mecra | İnternet dâhil halka açık yayın yapılan her türlü medya ve iletişim ortamı | Kurumsal internet sitesi, sosyal medya hesabı ve video platformları da kapsamdadır |
| Biçim | Program, film, dizi film, haber ve benzeri yollar | Haber formatındaki içerik, reklam sayılmadığı savunmasıyla korunmaz |
| Yöntem | Doğrudan veya dolaylı | Marka anılmadan yapılan ve tek ürüne işaret eden farkındalık içerikleri tartışmaya açıktır |
| İstisna | Kurumun izniyle, sağlık meslek mensuplarına pazara arz duyurusu niteliğindeki gazete/dergi ilanları | İstisna izne ve muhataba bağlıdır; genel gazete ilanını kapsamaz |
Ayrıca Yönetmelik, Kurumca onaylanmış kullanma talimatı ve kullanım alanlarının yalnızca Kurumca tanımlanmış mecralarda ve belirlenen çerçevede paylaşılabileceğini öngörür. Yani onaylı metnin aynen kullanılması dahi, mecra kuralına uyulmadığında aykırılık doğurur.
Bu yasağın sınırında üç tipik durum vardır. Birincisi hastalık farkındalığı kampanyaları: ürün adı geçmese bile içerik tek bir tedaviye yönlendiriyorsa dolaylı tanıtım iddiası gündeme gelir. İkincisi hasta destek programları: amaç tedaviye uyum olsa dahi materyalin muhatabı ve içeriği kritik önemdedir. Üçüncüsü basın açıklamaları ve yatırımcı bilgilendirmeleri: sermaye piyasası yükümlülüğü gereği yapılan açıklamaların, ürün tanıtımına dönüşmeyecek biçimde kurgulanması gerekir.
Kim Tanıtım Yapabilir: Temsilci, Yeterlilik Belgesi, Sözleşmeli Firma
Tanıtım faaliyetini yürütecek kişiler de belirlenmiştir. Sağlık meslek mensuplarına yönelik tanıtımı yürüten ürün tanıtım temsilcileri, Kurumca verilen yeterlilik belgesine sahip olmak zorundadır. Yönetmelik, belge sahibi olmayan kişilerin bu faaliyeti yürütmesini kabul etmez; belgenin geçerlilik süresi ve askıya alınması ayrıca düzenlenmiştir.
Yönetmeliğin 4. maddesinin (i) bendi, dış kaynak kullanımını da düzenler: sözleşmeli firma, hukukî her türlü sorumluluk ruhsat veya izin sahibinde kalmak kaydıyla, ruhsat/izin sahibi tarafından sözleşme ile tanıtım faaliyetlerine yönelik iş ve işlemleri kendi adına veya birlikte yürütmekle yetkili kılınan ve Kuruma ruhsat/izin sahibi tarafından bildirilmesi zorunlu olan tüzel kişidir.
Ajans sözleşmenizde rücu maddesi var mı?
Av. Fatma Öztürk — Hukukçular Evi Ankara · 0554 648 37 15
Tanıtım Malzemesi, Değer Aktarımı ve Bedelsiz Numune
Yönetmelik, sağlık meslek mensuplarına yönelik maddi ilişkileri parasal sınırla ve şeffaflık yükümlülüğüyle sınırlandırır. 4. maddenin (k) bendindeki tanıtım malzemesi tanımı, parasal değeri yürürlükteki aylık brüt asgarî ücretin %2,5’ini aşmayan malzemeleri kapsar. Bu oran, sınırın her yıl kendiliğinden güncellenmesini sağlar; sabit bir tutar aramak hatalıdır.
| Konu | Kural | Dikkat edilecek nokta |
|---|---|---|
| Tanıtım malzemesi | Parasal değeri aylık brüt asgarî ücretin %2,5’ini aşmayan malzemeler | Sınır her yıl kendiliğinden değişir; kayıt tarihe göre tutulmalıdır |
| Değer aktarımı | Ruhsat/izin sahiplerince sağlık meslek mensuplarına ve kuruluşlara yapılan aktarımlar Yönetmelik kapsamındadır | Aktarımın türü, tutarı ve muhatabı kayıt altına alınmalıdır |
| Bağış | Yönetmelik bağışlara ilişkin kurallar öngörür | Bağışın tanıtıma dönüşmemesi ve belgelendirilmesi gerekir |
| Bedelsiz numune | Dağıtımı kurallara bağlanmıştır | Numune kaydı, miktar ve muhatap bakımından izlenebilir olmalıdır |
| Sözleşmeli firma | Kuruma bildirim zorunlu, sorumluluk ruhsat sahibinde | Bildirim tarihinin belgelenmesi gerekir |
Bu başlıkların ortak yanı, kayıt düzenidir. Denetimde sorulan soru çoğunlukla “bu aktarım yapıldı mı” değil, “yapıldıysa hangi tarihte, kime, hangi tutarda ve hangi gerekçeyle yapıldı” biçimindedir. Kayıt olağan işleyiş içinde üretilmediğinde, sonradan oluşturulduğu iddiası gündeme gelir.
Bilimsel Toplantılar ve Toplantı Desteği
Bilimsel toplantılar ile ürün tanıtım toplantıları, Yönetmeliğin 7. maddesinde düzenlenen tanıtım faaliyetleri arasındadır. Kurum, bu toplantılara ilişkin başvuruların usulünü kılavuzla belirlemiştir; kılavuz, Yönetmeliğin 7. maddesine ve 11. maddesinin üçüncü ve dördüncü fıkralarına dayanır.
Kılavuzun temel yaklaşımı şudur: ruhsat veya izin sahipleri, yurt içi ve yurt dışı bilimsel toplantılara katılacak sağlık meslek mensuplarının kayıt, konaklama ve ulaşım masraflarını Yönetmelik kapsamında ve belirlenen şartlara uymak kaydıyla destekleyebilirler. Yani destek yasak değildir; ancak kapsamı, usulü ve bildirimi kurala bağlanmıştır.
Uygulamada tartışma yaratan noktalar şunlardır:
- Başvuru ve bildirim. Toplantının usulüne uygun biçimde Kuruma bildirilip bildirilmediği; bildirim tarihinin belgelenmesi.
- Destek kalemleri. Desteğin kayıt, konaklama ve ulaşım ile sınırlı kalıp kalmadığı; bu kalemlerin dışına çıkan harcamalar ayrı değerlendirilir.
- Refakatçi ve sosyal program. Bilimsel içerikle ilgisi bulunmayan unsurların desteklenmesi ayrı bir aykırılık başlığıdır.
- Bilimsel içerik oranı. Toplantının fiilen bilimsel bir toplantı mı yoksa ürün tanıtım toplantısı mı olduğu, programın içeriğine göre belirlenir.
- Katılımcı seçimi. Desteklenecek sağlık meslek mensuplarının belirlenme ölçütlerinin objektif ve belgelenebilir olması.
Bu dosyalarda savunmanın dayanağı, toplantı programının ve harcama kalemlerinin tarihli kayıtlarıdır. Program taslağı, davet metni, katılımcı listesi ve fatura dökümü birlikte sunulduğunda, toplantının niteliği tartışması somut zeminde yürütülebilir.
Dijital Mecra, Sosyal Medya ve Kanaat Önderleri
Yasak metninde geçen “internet dâhil” ibaresi, dijital mecrayı açıkça kapsama alır. Bu, kurumsal internet sitesinden sosyal medya hesaplarına, video içeriklerinden e-posta bültenlerine kadar geniş bir alanı ilgilendirir.
Dijital dosyalarda üç teknik sorun öne çıkar:
| Sorun | Değerlendirilecek husus | Belge |
|---|---|---|
| Erişim kısıtı | İçerik yalnızca sağlık meslek mensuplarına mı açık; doğrulama nasıl yapılıyor? | Erişim kayıtları, doğrulama sistemi çıktıları |
| Yayın tarihi | İçerik hangi tarihte yayımlandı, ne kadar süre yayında kaldı? | Yayın ve düzenleme geçmişi kayıtları |
| Kaldırma | Uyarı üzerine hangi tarihte kaldırıldı? | Kaldırma işlemine ilişkin sistem kaydı |
| Üçüncü kişi paylaşımı | İçeriği paylaşan kişiyle firma arasında sözleşme, ödeme veya destek ilişkisi var mı? | Sözleşme, ödeme kayıtları, yazışmalar |
| Yorum ve etkileşim | Firma hesabındaki kullanıcı yorumlarına verilen cevaplar tanıtıma dönüşüyor mu? | Etkileşim kayıtları |
Dördüncü satır özellikle önemlidir. Bir sağlık meslek mensubunun veya kanaat önderinin kendi hesabından yaptığı paylaşım, firmanın adı, talebi, katkısı veya desteği ile yapılmışsa Yönetmeliğin 4. maddesinin (j) bendindeki tanım gereği tanıtım sayılabilir. Bu nedenle iş birliklerinde sözleşme, ödeme ve içerik onayı zinciri baştan kurulmalıdır.
Halka yönelik ve sağlık beyanı içeren ticari içeriklerde ayrıca 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanunun ticari reklamlara ilişkin hükümleri ile Reklam Kurulu denetimi gündeme gelebilir. Yani aynı içerik, hem Kurum hem de reklam mevzuatı bakımından ayrı ayrı değerlendirilebilir.
Yaptırımlar
Yönetmeliğin 13. maddesi, aykırılık hâlinde uygulanacak yaptırımları düzenler. Rejim, tek seferlik bir para cezası mantığında değil; kademeli ve tekerrüre duyarlı bir yapıdadır.
| Muhatap | Yaptırım | Not |
|---|---|---|
| Ürün tanıtım elemanı | Yeterlilik belgesi geçerlilik süresi içindeki tanıtım ihlallerinde önce uyarı; tekrarı hâlinde yeterlilik belgesinin üç ay süreyle askıya alınması | Kişinin mesleki faaliyetini doğrudan durdurur |
| Sağlık meslek mensubu | Üç ay süreyle 7. maddede tanımlanan tanıtım faaliyetlerinden men; bu yaptırımın uygulandığı tarihten sonraki bir yıl içinde 7. maddedeki hükümlerden herhangi birine aykırı fiilin tekrarı hâlinde bir yıl süreyle bilimsel toplantılara ve ürün tanıtım toplantılarına katılamama ve katkı sağlayamama | Tekerrür penceresi bir yıldır |
| Sağlık meslek mensubu (disiplin) | Yönetmeliğe aykırı davrananlar hakkında bağlı oldukları kurum veya meslek örgütü nezdinde disiplin işlemleri başlatılır | İdari yaptırımdan bağımsız ikinci bir süreç (m. 13/5) |
| Ruhsat/izin sahibi | Tanıtım faaliyetlerine ilişkin kısıtlama ve men tedbirleri ile ilgili mevzuat uyarınca yaptırımlar | Sözleşmeli firma kullanılmış olması sorumluluğu kaldırmaz |
Yaptırımların önemli bir kısmı para cezası değil faaliyet kısıtlamasıdır. Bunun hukuki sonucu şudur: bu kararlar idari işlem niteliğinde olduğundan itiraz yolu idari yargıdır ve asıl mesele, kısıtlamanın uygulandığı süre boyunca doğacak zararın önlenmesidir. Bu da yürütmenin durdurulması talebini dosyanın merkezine taşır.
Yaptırıma Karşı Hukuki Yollar
Uyarı, yeterlilik belgesinin askıya alınması, tanıtım faaliyetlerinden men ve toplantılara katılım yasağı — bunların tamamı kesin ve yürütülmesi zorunlu idari işlemdir. 2577 sayılı Kanunun 2. maddesinin birinci fıkrasının (a) bendi uyarınca iptal davasına konu edilir.
| Adım | Merci / süre | Dayanak |
|---|---|---|
| İptal davası | İdare mahkemesi, altmış gün | İYUK m. 2, m. 7 |
| Yetkili mahkeme | İşlemi yapan idari merciin bulunduğu yer | İYUK m. 32 |
| İdareye başvuru | Dava açma süresi içinde | İYUK m. 11/1 |
| Zımni ret | Otuz gün | İYUK m. 11/2 (7331 s.K. ile değişik) |
| Yürütmenin durdurulması | Dava dilekçesiyle veya sonradan | İYUK m. 27 |
| Tam yargı davası | Zararın tazmini | İYUK m. 2/1-b, m. 12, m. 13 |
Dava dilekçesinde iptal sebepleri ayrı ayrı kurulmalıdır. Bu dosyalarda tipik olarak şu başlıklar tartışılır:
- Muhatap kitle. İçeriğin sağlık meslek mensuplarına mı yoksa halka mı yönelik olduğu; erişim kısıtının varlığı.
- Nitelendirme. Faaliyetin Yönetmeliğin 4. maddesindeki tanıtım tanımına girip girmediği; firmanın adı, talebi, katkısı veya desteğinin bulunup bulunmadığı.
- Tarih ve süreklilik. İçeriğin yayın tarihi, yayında kalma süresi ve uyarı üzerine kaldırılıp kaldırılmadığı.
- Delilin niteliği. Tespitin yalnızca ekran görüntüsüne mi dayandığı; yayın tarihinin ve erişim koşullarının belgelenip belgelenmediği.
- Tekerrür. Bir yıllık pencerenin doğru hesaplanıp hesaplanmadığı ve ilk yaptırımın kesinleşip kesinleşmediği.
- Ölçülülük. Uyarı yeterliyken doğrudan men veya askıya alma yoluna gidilip gidilmediği.
- Şekil. İşlem tesis edilmeden önce ilgiliye açıklama imkânı tanınıp tanınmadığı ve kararın gerekçeli olup olmadığı.
Yürütmenin durdurulması talebinde İYUK m. 27 uyarınca işlemin açıkça hukuka aykırı olması ve uygulanması hâlinde telafisi güç veya imkânsız zararların doğması şartları birlikte aranır. Bu dosyalarda telafisi güç zarar, kısıtlama süresinin geri getirilemez olmasından doğar: üç ay men edilen bir temsilcinin veya toplantı takvimi bozulan bir firmanın kaybı, kararın sonradan iptaliyle telafi edilemez. Bu husus, planlanmış toplantı takvimi, iptal edilen katılımlar ve sözleşme yükümlülükleriyle belgelenmelidir.
Firmalar İçin Kontrol Listesi
- Her içerik için muhatap kitleyi baştan belirleyin ve erişim kısıtını teknik olarak kurun.
- Kurumsal internet sitesi ve sosyal medya hesaplarını halka yönelik tanıtım yasağı bakımından gözden geçirin.
- İçeriklerin yayın ve kaldırma tarihlerini sistem kaydıyla saklayın.
- Ürün tanıtım temsilcilerinin yeterlilik belgelerinin geçerliliğini takip edin.
- Sözleşmeli firmanın Kuruma bildirildiğini ve bildirim tarihini belgeleyin.
- Ajans ve iş birliği sözleşmelerine içerik onayı ve rücu hükümleri koyun.
- Tanıtım malzemesi sınırını sabit tutar olarak değil, asgarî ücretin %2,5’i olarak takip edin.
- Değer aktarımı, bağış ve bedelsiz numune kayıtlarını tarih, muhatap ve tutar bazında tutun.
- Toplantı desteklerinde program, katılımcı listesi ve harcama dökümünü birlikte arşivleyin.
- Uyarı yazısı geldiğinde içeriği kaldırın ve kaldırma tarihini kayıt altına alın; tekerrür savunmasının dayanağı budur.
Sıkça Sorulan Sorular
İlacımı halka tanıtabilir miyim?
Hayır. Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik, ürünlerin internet dâhil halka açık yayın yapılan her türlü medya ve iletişim ortamında program, film, dizi film, haber ve benzeri yollarla doğrudan veya dolaylı olarak topluma tanıtımını yasaklar. Kurumun izniyle yapılan ve sağlık meslek mensuplarına pazara arzı duyuran gazete/dergi ilanları istisnadır.
Marka adı geçmeyen farkındalık içeriği serbest mi?
Yasak metni doğrudan tanıtımın yanında dolaylı tanıtımı da kapsar. Marka anılmasa dahi içerik tek bir ürüne veya tedaviye yönlendiriyorsa dolaylı tanıtım iddiası gündeme gelebilir; değerlendirme içeriğin bütünü üzerinden yapılır.
Hangi ürünler bu Yönetmelik kapsamında?
Yönetmeliğin 2. maddesine göre beşerî tıbbi ürünlerin, enteral beslenme ürünlerinin ve tıbbi mamaların tanıtım faaliyetleri kapsam içindedir.
Tanıtımı ajansa devredersem sorumluluk da geçer mi?
Hayır. Yönetmeliğin 4. maddesinin (i) bendi, sözleşmeli firmayı hukukî her türlü sorumluluk ruhsat/izin sahibinde kalmak kaydıyla tanımlar. Ayrıca sözleşmeli firmanın Kuruma ruhsat/izin sahibi tarafından bildirilmesi zorunludur.
Tanıtım malzemesinin parasal sınırı nedir?
Yönetmeliğin 4. maddesinin (k) bendi, tanıtım malzemesini parasal değeri yürürlükteki aylık brüt asgarî ücretin %2,5’ini aşmayan malzemeler olarak tanımlar. Sınır sabit bir tutar değildir, asgarî ücrete bağlı olarak değişir.
Hekimlerin kongre masraflarını karşılayabilir miyim?
Kurumun ilgili kılavuzuna göre ruhsat/izin sahipleri, yurt içi ve yurt dışı bilimsel toplantılara katılacak sağlık meslek mensuplarının kayıt, konaklama ve ulaşım masraflarını Yönetmelik kapsamında ve belirlenen şartlara uymak kaydıyla destekleyebilir.
Tanıtım ihlalinin yaptırımı nedir?
Yönetmeliğin 13. maddesi kademeli yaptırımlar öngörür. Ürün tanıtım elemanının yeterlilik belgesi geçerlilik süresi içindeki ihlallerde önce uyarı, tekrarı hâlinde belgenin üç ay süreyle askıya alınması söz konusudur. Sağlık meslek mensupları bakımından tanıtım faaliyetlerinden men ve tekerrür hâlinde bir yıl süreyle toplantılara katılamama öngörülmüştür.
Sağlık meslek mensubuna ayrıca disiplin işlemi yapılır mı?
Evet. Yönetmeliğin 13. maddesinin beşinci fıkrasına göre, Yönetmeliğe aykırı davranan sağlık meslek mensupları hakkında bağlı oldukları kurum veya meslek örgütü nezdinde disiplin işlemleri başlatılır.
Yaptırıma nereye itiraz edilir?
Uyarı, belge askıya alma ve men kararları idari işlemdir; 2577 sayılı Kanunun 2. maddesi uyarınca idare mahkemesinde iptal davası açılır. Dava açma süresi 7. madde gereğince altmış gündür; işlemin uygulanmasının durması için İYUK m. 27 kapsamında yürütmenin durdurulması talep edilmelidir.
Sosyal medyada hekimle iş birliği yapabilir miyim?
Yönetmeliğin 4. maddesinin (j) bendindeki tanım, ruhsat/izin sahibinin adı, talebi, katkısı veya desteği ile yapılan bilgi verme faaliyetlerini tanıtım sayar. Bu nedenle üçüncü kişi paylaşımları da firma ile arasındaki ilişki nedeniyle tanıtım kapsamına girebilir; muhatap kitle ve mecra kuralları burada da geçerlidir.
Dosyanızı Değerlendirelim
Tanıtım dosyalarında yaptırım çoğu zaman para cezası değil, faaliyetin durdurulmasıdır; kaybedilen üç ay geri gelmez. Bu nedenle asıl iş, tebligat geldikten sonra değil öncesinde yapılır: muhatap kitlenin doğru belirlenmesi, mecra kurallarına uygun yayın, sözleşmeli firmanın bildirimi ve kayıt düzeninin kurulması. Bürom, ilaç firmalarının tanıtım uyum süreçlerinde ve yaptırım kararlarına karşı dava işlerinde hukuki destek vermektedir. Ön değerlendirme için 0554 648 37 15 numaralı hattan ulaşabilirsiniz.
Tanıtım yaptırımında süre altmış gün — vakit kaybetmeyin
Av. Fatma Öztürk — Hukukçular Evi Ankara · 0554 648 37 15
İlgili Rehberler
- TİTCK Rehberi — Kurum kararlarına karşı yolların tamamı ve süre tablosu
- TİTCK Kararlarına İtiraz Yolları — merci ve süre ayrımı
- TİTCK Kararlarına Karşı İptal Davası — dava aşamasının ayrıntısı
- İlaç Ruhsatlandırma Süreçleri — ruhsat ve kısa ürün bilgileri
- Tıbbi Cihaz Piyasaya Arz — cihaz tarafında satış ve tanıtım rejimi
- TİTCK İdari Yaptırımlarına İtiraz — adım adım dosya yönetimi
- Yürütmenin Durdurulması — faaliyet kısıtlamalarında zarar belgelendirmesi
- İdare Hukuku Rehberi — iptal davasının genel çerçevesi
