⚡ Hızlı Cevap — TİTCK Kararlarına İtiraz
TİTCK kararlarına itiraz süresi karar türüne göre değişir: tek başına idari para cezası için Sulh Ceza Hâkimliği’ne 15 gün; idari yaptırım kararları (toplatma, ruhsat iptali, satış durdurma, geri çekme) için Ankara İdare Mahkemesi’ne 60 gün içinde yürütmeyi durdurma talepli iptal davası açılır. Düzenleyici nitelikteki TİTCK işlemleri ise doğrudan Danıştay’a 60 gün içinde götürülür. Yargı yoluna gitmeden önce İYUK m. 11 kapsamında idari itiraz yolu da kullanılabilir; bu başvuru dava süresini durdurur.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), beşerî tıbbi ürün ruhsatlarından tıbbi cihazların piyasaya arzına, tanıtım ve reklam denetiminden idari para cezalarına kadar geniş bir yetki alanına sahiptir. Kurumun verdiği bir karar; bir firma için milyonlarca liralık ekonomik kayıp, ürünün piyasadan çekilmesi, satış faaliyetinin geçici ya da süresiz durdurulması, hatta sektörden çıkarılma anlamına gelebilir. Üstelik 24 Temmuz 2025 tarihinde yürürlüğe giren 7557 sayılı Kanun ile getirilen yeni idari para cezası rejimi, yaptırımların caydırıcılığını çok daha üst bir seviyeye taşımıştır.
Bu derinlikli rehberde TİTCK kararlarına karşı başvurulabilecek idari itiraz, iptal davası, yürütmeyi durdurma talebi, istinaf-temyiz ve Anayasa Mahkemesi bireysel başvurusu yollarını; her birinin süresini, görevli ve yetkili mahkemesini, başarı şartlarını ve uygulamada en sık yapılan hataları, ilaç ve tıbbi cihaz firmaları ile bu sektörün hukuk müşavirleri için adım adım ele alıyoruz.
1. TİTCK Hangi Tür Kararları Verir? Yaptırım Spektrumu
İtiraz stratejisini doğru kurabilmenin ilk şartı, kararın hukuki niteliğini doğru tespit etmektir. Çünkü her karar tipi farklı bir başvuru yolu, farklı bir süre ve farklı bir mahkemeye tabidir. TİTCK’nın yetki alanına giren başlıca karar türleri şunlardır:
- Ruhsatlandırma kararları: Beşerî tıbbi ürün ruhsat başvurusunun reddi, ruhsatın askıya alınması veya iptali; tıbbi cihaz kaydının silinmesi.
- Piyasa gözetim ve denetim (PGD) kararları: 7223 sayılı Kanun çerçevesinde toplatma, piyasaya arzın yasaklanması, dağıtımın durdurulması.
- Geri çekme kararları: Mevzuata aykırılık veya güvenlilik gerekçesiyle ürünün belirli bir geri çekme seviyesinden (kullanıcı, hastane, toptancı) toplatılması.
- İdari para cezaları: 7223 sayılı Kanun, 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu, 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu’nun Ek Madde 20 hükmü ve ilgili yönetmelikler uyarınca verilen para cezaları.
- Satış merkezi yaptırımları: Tıbbi cihaz satış merkezlerinin satış faaliyetinin 15 gün, 1 ay veya süresiz olarak durdurulması, yetki belgesinin iptali.
- Tanıtım ve reklam yaptırımları: Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik kapsamında uygulanan yaptırımlar.
- Klinik araştırma kararları: Klinik araştırma başvurusunun reddi, araştırmanın askıya alınması veya sonlandırılması.
- Fiyatlandırma kararları: Beşerî tıbbi ürünlere yönelik fiyat onayı ret, indirim talepleri veya geri ödeme listesi işlemleri.
Bu sınıflandırma sadece akademik değildir; çünkü tek başına bir idari para cezası ile idari para cezası + ürünün toplatılması gibi birleşik bir yaptırımın itiraz mercii farklıdır. Aynı şekilde geri çekme bir idari yaptırım; ruhsat reddi ise klasik bir idari işlemtir. Yargılama usulü buna göre farklılaşır.
2. Hukuki Çerçeve: TİTCK Yaptırımlarının Dayanağı Olan Mevzuat
TİTCK kararlarına karşı yürütülecek hukuki mücadelede iddia ve savunmaların temellendirilebileceği başlıca normatif çerçeve şu mevzuat seti üzerine oturur:
- 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu — Tıbbi cihazlar dahil tüm ürünlerin piyasaya arzı, PGD ve idari yaptırımlarının çerçeve kanunu.
- 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu — Beşerî tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma ve denetimine ilişkin temel kanun.
- 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu (7557 sayılı Kanun ile eklenen Ek Madde 20) — 24 Temmuz 2025’ten itibaren sahte tıbbi cihaz piyasaya arzı için 1 milyon ila 10 milyon TL; yetkisiz satış, reklam, dağıtım, pazarlama ve teknik servis için 500 bin ila 5 milyon TL idari para cezası rejimi.
- 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında KHK — TİTCK’nın kuruluş, görev ve yetkilerinin çerçevesi.
- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB MDR uyumlu) ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (IVDR uyumlu).
- Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği — Satış merkezi yaptırımları, faaliyet durdurma kararları ve internet satışı denetimi.
- Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği ve ruhsata bağlı tanıtım faaliyetlerine ilişkin alt düzenlemeler.
- 5326 sayılı Kabahatler Kanunu — Tek başına verilen idari para cezalarına karşı başvuru yolunun genel düzenlemesi.
- 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu (İYUK) — İptal davası, yürütmeyi durdurma, istinaf-temyiz hükümlerinin kaynağı.
Hukuki tavırın temelinde bu mevzuatların somut karara hangi noktada uygulanmadığı ya da yanlış uygulandığının tespiti yatar. Örneğin tıbbi cihaz satış merkezinin internet satışı nedeniyle 15 gün faaliyet durdurma kararına karşı, ilgili yönetmelik maddesinin uygulama şartlarının (önce uyarı, sonra 3 iş günü süre tanıma) yerine getirilip getirilmediği; ya da ilaç ruhsatının askıya alınması kararının somut bilimsel veriye dayanıp dayanmadığı tartışmaya açılır.
3. İlk Aşama: İdari İtiraz (İYUK 11) — Süre ve Stratejik Değeri
Yargı yoluna gitmeden önce başvurulabilecek bir idari itiraz yolu mevcuttur. İYUK’un 11. maddesi gereği; ilgili kişiler, idari dava açma süresi içinde, idari işlemin kaldırılmasını, geri alınmasını, değiştirilmesini veya yeni bir işlem yapılmasını üst makamdan, üst makam yoksa işlemi yapan makamdan isteyebilirler. Bu başvuru, işlemeye başlamış olan dava açma süresini durdurur.
TİTCK pratiğinde idari itiraz şu hallerde stratejik değer taşır:
- Eksik veya hatalı bilgi gerekçesiyle alınmış kararlarda: Kuruma sunulamayan ek belge, klinik veri, uygunluk beyanı, CAPA (Corrective and Preventive Action) planı sunularak kararın gözden geçirilmesi sağlanabilir.
- Geri çekme planı ve nihai rapor süreçlerinde: Geri çekme kararı verilmiş olsa dahi, geri çekme seviyesinin (kullanıcı/hastane/toptancı) yeniden değerlendirilmesi, ara rapor ve nihai rapor üzerinden müzakere edilebilir.
- İdari para cezasının miktarının yeniden değerlendirilmesinde: Hafifletici sebeplerin sunulmaması nedeniyle üst sınırdan ceza kesilmişse, idari itiraz yolu ile alt sınıra çekilme talebi gündeme gelebilir.
- Tanıtım yaptırımlarında: Sunulan materyalin reklam değil bilimsel tanıtım niteliğinde olduğu argümanı belgelenebilir.
İdari itiraza altmış gün içinde cevap verilmemesi, başvurunun zımnen reddedilmiş sayılmasını doğurur. Bu reddin (açık ya da zımnî) öğrenildiği tarihten itibaren işlemeye başlayacak yeni dava süresinde iptal davası açılabilir. Ancak unutulmamalıdır ki idari itiraz yürütmeyi durdurmaz; karar uygulanmaya devam eder. Dolayısıyla yürütmeyi durdurma talebi açısından beklenecek bir lüks değildir.
4. Görevli ve Yetkili Mahkeme: Hangi Karar Hangi Mahkemeye Gider?
TİTCK kararlarına karşı açılacak davalarda en sık yapılan ve telafisi en güç hata, görevli mahkemenin yanlış belirlenmesidir. Bu hata davanın esasına girilmeden usulden reddedilmesine; bu arada da hak düşürücü sürelerin işlemesine neden olur. Karar türüne göre görev şu şekilde dağılır:
| Karar Türü | Görevli Mahkeme | Süre |
|---|---|---|
| Tek başına idari para cezası | Sulh Ceza Hâkimliği (Kabahatler K. m.27) | 15 gün |
| İdari para cezası + başka yaptırım (kapatma, ruhsat iptali vb.) birlikte | İdare Mahkemesi (Ankara) | 60 gün |
| Ruhsat reddi, askıya alma, iptal | İdare Mahkemesi (Ankara) | 60 gün |
| Tıbbi cihaz satış merkezi faaliyet durdurma | İdare Mahkemesi (Ankara) | 60 gün |
| Geri çekme, toplatma, piyasaya arz yasağı | İdare Mahkemesi (Ankara) | 60 gün |
| Klinik araştırma izninin reddi/askıya alınması | İdare Mahkemesi (Ankara) | 60 gün |
| Düzenleyici işlem (TİTCK genelge, kılavuz, fiyat tarifesi vb.) | Danıştay (ilk derece) | 60 gün |
Yetki bakımından genel kural şudur: TİTCK Ankara’da konuşlu merkezi bir kurum olduğundan, bireysel idari işlemlere karşı açılacak davalarda yetkili mahkemeler Ankara İdare Mahkemeleridir. Düzenleyici nitelikteki TİTCK işlemleri ise, Danıştay’a ilk derece sıfatıyla açılan davalara konu olur.
Önemli bir incelik: aynı işlemin hem idari para cezası hem de idari yaptırım barındırması halinde 5326 sayılı Kabahatler Kanunu’nun 27/8. maddesi uyarınca dosya bütünüyle idari yargıya gider. Yani parça parça başvuru yoluna gidilemez; “para cezasına sulh cezaya, kapatma kararına idareye” gibi bir bölünme kabul edilmemektedir. Bu, ilaç ve tıbbi cihaz davalarında en sık görülen yanlış yönlendirme sebeplerinden biridir.
5. Yürütmeyi Durdurma Talebi: Davayı Kazanmadan Önce Davayı Kazanmak
TİTCK kararlarına karşı yargısal mücadelenin kritik noktası, yürütmeyi durdurma (YD) talebinin doğru kurgulanmasıdır. Çünkü iptal davaları, özellikle Ankara İdare Mahkemelerinin yoğunluğu dikkate alındığında ortalama 12-24 ay sürmektedir. Bu süre içinde uygulanmaya devam eden bir geri çekme kararı, satış durdurma kararı veya milyonlarca liralık para cezası, firmanın mali varlığını ve piyasadaki konumunu telafi edilemez biçimde zedeleyebilir.
Yürütmeyi Durdurma Kararının Kümülatif Şartları
İYUK’un 27/2. maddesi, yürütmeyi durdurma kararı verilebilmesi için iki şartın birlikte gerçekleşmesini aramaktadır:
- İdari işlemin uygulanması halinde telafisi güç veya imkânsız zararların doğması: İlaç ve tıbbi cihaz davalarında bu şart genellikle güçlü dayanaklara sahiptir. Ürünün piyasadan çekilmesi nedeniyle uğranılan stok kaybı, distribütör sözleşmelerinin tek taraflı feshedilmesi, kamu ihalelerinden men edilme, ihracat kayıpları, marka değerinin erozyonu, KOBİ ölçeğindeki firmalar için yaşamsal mali risk somut delillerle ortaya konulduğunda mahkemeyi ikna eder.
- İdari işlemin açıkça hukuka aykırı olması: Bu şart daha titiz bir argümantasyon ister. “İşlem hukuka aykırıdır” ifadesi yetmez; usul, yetki, sebep, konu ve maksat unsurlarından hangisinin nasıl ihlal edildiği, ilgili yönetmelik maddelerine atıfla, varsa Danıştay içtihatlarıyla desteklenerek gösterilmelidir.
Mahkeme, yürütmeyi durdurma kararını kural olarak idarenin savunması alındıktan veya savunma süresi geçtikten sonra verir. Ancak istisnaî olarak savunma alınmadan da yürütmeyi durdurma kararı verilebilir; bu yol özellikle ilaç ve tıbbi cihaz piyasasında geri dönüşü olmayan zararların hızlı oluştuğu hallerde dilekçe ile özel olarak talep edilmelidir.
Yürütmeyi Durdurma Kararına Karşı İtiraz
İYUK 27/7. madde uyarınca yürütmeyi durdurma talebinin kabulüne veya reddine ilişkin karara karşı, kararın tebliğini izleyen günden itibaren yedi gün içinde bir defaya mahsus olmak üzere itiraz edilebilir. İtirazlar şu mercilere yapılır:
- İdare mahkemesinin kararına karşı → ilgili Bölge İdare Mahkemesi’ne
- Bölge idare mahkemesinin kararına karşı → en yakın Bölge İdare Mahkemesi’ne
- Danıştay dava dairesinin kararına karşı → İdari Dava Daireleri Kurulu’na
İtirazı inceleyen merci, dosyanın kendisine gelişinden itibaren yedi gün içinde karar vermek zorundadır ve verilen karar kesindir. Bu nedenle ilk yürütmeyi durdurma dilekçesinin kalitesi belirleyicidir; itiraz aşamasında yeni argüman üretme şansı sınırlıdır.
6. İdari Para Cezasına Karşı Başvuru: İki Farklı Yol
2025’te yürürlüğe giren 7557 sayılı Kanun ile getirilen 1 milyon ila 10 milyon TL’lik para cezası rejimi sonrasında, idari para cezalarına karşı başvuru yolu pratikte daha kritik hale gelmiştir. Burada iki temel ayrım vardır:
Tek Başına Verilen İdari Para Cezası
Eğer TİTCK tarafından verilen yaptırım yalnızca idari para cezası ise — yani ürün toplatma, satış durdurma, ruhsat iptali gibi başka bir idari yaptırım kararı bulunmuyorsa — Kabahatler Kanunu’nun 27. maddesi uygulanır. Başvuru:
- Mercii: Cezayı veren idarenin bulunduğu yer Sulh Ceza Hâkimliği (Ankara).
- Süre: Cezanın tebliğinden itibaren 15 gün.
- Sonuç: 3.000 TL’yi aşan cezalarda Sulh Ceza Hâkimliği’nin kararına karşı tebliğden itibaren 7 gün içinde itiraz mümkündür; aksi halde karar kesindir.
İdari Para Cezası + Başka Bir Yaptırım Birlikte Verilmişse
5326 sayılı Kanun’un 27/8. maddesi uyarınca, idari yaptırım kararının verildiği işlem kapsamında aynı kişi hakkında idari yargının görev alanına giren başka bir karar da verilmişse, idari para cezasına ilişkin hukuka aykırılık iddiaları da bu iptal davası içinde idare mahkemesinde görülür. Bu durumda:
- Mercii: Ankara İdare Mahkemesi (tek dava içinde her iki yaptırım için).
- Süre: 60 gün.
- Avantaj: Yürütmeyi durdurma talebi tek dilekçede her iki yaptırım için birlikte ileri sürülebilir.
Uygulamada özellikle PGD kararlarında bu birleşik yaptırım modelini sıklıkla görmek mümkündür: Hem ürün toplatma kararı verilir, hem ihtarda bulunulur, hem de idari para cezası kesilir. Böyle bir durumda davanın tamamı idari yargıdadır.
7. İstinaf ve Temyiz: İdari Yargıdaki Üst Derece
İdare mahkemesinin verdiği nihai karara karşı, tebliğden itibaren otuz gün içinde Bölge İdare Mahkemesi’ne istinaf başvurusu yapılır. Bölge İdare Mahkemesi’nin kararının niteliğine bağlı olarak temyiz yolu açıktır; idari işlemler bakımından istinaf incelemesinin sonunda Bölge İdare Mahkemesi’nin esastan verdiği bazı kararlar Danıştay nezdinde temyize tabidir.
Üst derece denetiminde firmanın elinde olan en güçlü argüman, mahkemenin bilirkişi raporunu eksik yorumladığı ya da delilleri değerlendirmediği iddiasıdır. İlaç ve tıbbi cihaz davalarında bilirkişi seçimi (klinik farmakoloji, biyomedikal mühendisliği, sterilizasyon-validasyon vb.) sonucu doğrudan etkilediği için, istinaf aşamasında bilirkişi seçim itirazı sıklıkla başarılı olmaktadır.
8. Anayasa Mahkemesi’ne Bireysel Başvuru
Tüm kanun yolları tüketildikten sonra firma; mülkiyet hakkı, çalışma ve teşebbüs hürriyeti, adil yargılanma hakkı veya makul sürede yargılanma hakkı ihlallerini gerekçe göstererek otuz gün içinde Anayasa Mahkemesi’ne bireysel başvuruda bulunabilir. Tüzel kişiler de mülkiyet hakkı bakımından bu başvuru hakkına sahiptir.
İdari yaptırımın ekonomik ağırlığı (özellikle 10 milyon TL’ye varan yeni para cezası tavanları) mülkiyet hakkına müdahalenin orantılılık denetimini gündeme getirir. AYM içtihatları, idari yaptırımın hedeflenen amaca ulaşmak için zorunlu en hafif tedbir olup olmadığını sorgulamaktadır.
9. İlaç ve Tıbbi Cihaz Firmalarının En Sık Yaptığı Hatalar
- Süreyi geri çekme süreciyle karıştırmak: TİTCK’nın talep ettiği geri çekme planı, ara rapor ve nihai rapor zaman çizelgesi ile iptal davası açma süresi (60 gün) birbirinden bağımsızdır. Firma geri çekme sürecini yürütürken dava süresinin kaçırılması son derece sık görülen bir hatadır.
- Sadece teknik savunma yapmak, hukuki argüman üretmemek: Klinik veri ve teknik raporlar tek başına yetmez; yetki, usul ve gerekçe yokluğu gibi idare hukukuna özgü argümanların eklenmesi davayı kazandırır.
- Yürütmeyi durdurma talebini “iptal davası içine sıkıştırmak”: Yürütmeyi durdurma talebi ayrı bir hukuki kurumdur ve dilekçede özel bir bölüm halinde, telafisi güç zarar ile açıkça hukuka aykırılık iki ayrı başlık altında, somut delille gerekçelendirilmelidir.
- Görevli mahkemeyi yanlış belirlemek: Para cezasıyla birlikte toplatma kararı varken Sulh Ceza Hâkimliği’ne başvurmak, süre kaçırma sonucunu doğurabilir.
- İhtar/uyarı aşamasını ihmal etmek: Mevzuat genellikle önce uyarı, sonra yaptırım sırasını öngörür. Uyarı yapılmadan doğrudan yaptırım uygulandıysa bu, başlı başına iptal sebebi olabilir.
- Bilirkişi seçimine itiraz etmemek: Mahkeme tarafından atanan bilirkişinin uzmanlık alanı dava konusuyla örtüşmüyorsa süresinde itiraz edilmesi gerekir; sonradan rapor aleyhe çıktığında geç kalınmış olur.
- CAPA planını eksik veya geç sunmak: Düzeltici ve önleyici faaliyet (CAPA) planı, kararın hafifletilmesi için en önemli araçtır. Sunulmaması veya zayıf hazırlanması sonucu doğrudan etkiler.
10. Sıkça Sorulan Sorular
TİTCK’nın ruhsat reddi kararına karşı dava açma süresi kaç gündür?
Ret kararının tebliğinden itibaren 60 gündür. Bu süre içinde Ankara İdare Mahkemesi’nde iptal davası açılabilir. Süre içinde idari itiraz yoluna başvurulması halinde dava süresi durur; itirazın açıkça veya zımnen reddi halinde kalan süre işlemeye devam eder.
Yürütmeyi durdurma kararı kaç günde çıkar?
İYUK’un 27. maddesi gereği mahkeme, davalı idarenin savunmasını aldıktan veya savunma süresi (30 gün) geçtikten sonra yürütmeyi durdurma talebini değerlendirir. Pratikte ilk yürütmeyi durdurma kararı, davanın açılmasından itibaren ortalama 1-3 ay içinde verilmektedir. Acil hallerde savunma alınmadan ara karar yoluyla daha erken karar verilebilir.
Tıbbi cihaz satış merkezimin satışı 15 gün durduruldu; sürem dolmadan tedbir alabilir miyim?
Evet. Karara karşı 60 gün içinde Ankara İdare Mahkemesi’nde yürütmeyi durdurma talepli iptal davası açılabilir. Telafisi güç zararın somut delillerle (kira ödemesi, personel maaşı, ürün stok kayıpları, sözleşmesel cezai şartlar) ortaya konulması halinde mahkeme, 15 günlük durdurma kararının yürütmesini durdurabilir. Ayrıca yönetmelik gereği önce uyarı, sonra 3 iş günü süre tanınma şartlarının yerine getirilmemiş olması başlı başına iptal sebebidir.
İdari para cezasını ödemezsem ne olur? Dava süresi etkilenir mi?
Cezanın ödenmesi ile dava hakkı arasında doğrudan bir bağ yoktur; ceza ödenmiş olsa bile iptal davası açılabilir. Ancak ödenmediği takdirde 6183 sayılı Amme Alacaklarının Tahsil Usulü Hakkında Kanun gereği icra takibi başlatılabilir, gecikme zammı işler. Tebliğden itibaren 15 gün içinde peşin ödeme yapılırsa cezada %25 indirim uygulanır; ancak bu indirim itiraz hakkını ortadan kaldırmaz.
Geri çekme planı sundum, dava açma süresi ne zaman başlar?
60 günlük dava süresi, geri çekme kararının firmaya tebliğ edildiği tarihten başlar. Geri çekme planının sunulması, ara rapor veya nihai rapor süreçleri bu süreyi durdurmaz. Geri çekme yükümlülüğünü yerine getirirken paralel olarak yargı sürecini de başlatmak hak kaybını önler.
TİTCK düzenleyici işlemlerine (genelge, kılavuz, fiyat tarifesi) karşı nereye dava açılır?
Düzenleyici nitelikteki TİTCK işlemleri için doğrudan Danıştay’a ilk derece sıfatıyla 60 gün içinde dava açılır. Bireysel idari işlemler ise Ankara İdare Mahkemelerinde görülür.
Sahte tıbbi cihaz iddiasıyla 5 milyon TL ceza kestiler; nasıl bir savunma yapılır?
3359 sayılı Kanun’un Ek Madde 20 hükmü, 24 Temmuz 2025’ten itibaren sahte tıbbi cihaz piyasaya arzı için 1-10 milyon TL idari para cezası öngörmektedir. Savunmada üç eksen birlikte işlenmelidir: (1) ürünün gerçekten sahte tanımına girip girmediği (UDI, etiket, belge sahteciliği unsurları), (2) cezanın muhatabının doğru belirlenip belirlenmediği (üretici, ithalatçı, dağıtıcı, satıcı zincirinde sorumluluğun nerede olduğu), (3) cezanın miktarının somut olayın ağırlığıyla orantılı olup olmadığı. Bu cezalar idari para cezası + başka yaptırım birlikte verilmişse Ankara İdare Mahkemesi’nde 60 gün, tek başına verilmişse Sulh Ceza Hâkimliği’nde 15 gün içinde dava konusu edilir.
11. Sonuç: Doğru Strateji, Doğru Sürede, Doğru Mahkemede
TİTCK kararlarına karşı yürütülecek hukuki mücadele; düzenleyici uzmanlık, idare hukuku tekniği ve sektör pratiğinin aynı anda işletilmesini gerektirir. Bir geri çekme kararının teknik olarak doğru yürütülmesi tek başına firmayı kurtarmaz; o kararın hukuken iptal edilebileceğini gösteren bir yargı kararı, hem mali yükten hem de itibar kaybından kurtarır. Aynı şekilde yürütmeyi durdurma kararı alınmadan açılan bir iptal davası; haklı bile olsa, dava sonunda firmanın artık var olmadığı bir tabloyla sonuçlanabilir.
Hukukçular Evi Ankara olarak, ilaç ve tıbbi cihaz sektörünün idari yaptırım dosyalarında; TİTCK ile idari müzakere, geri çekme planı ve CAPA hazırlığı, idari itiraz dilekçesi, yürütmeyi durdurma talepli iptal davası, sulh ceza hâkimliği başvurusu, istinaf-temyiz ve Anayasa Mahkemesi bireysel başvurusu süreçlerinde, sektörel uzmanlıkla destek vermekteyiz. Somut bir kararla karşılaşan firmaların ilk 7-10 gün içinde profesyonel hukuki destek alması, sonraki tüm aşamaların başarısı açısından belirleyicidir.
Bu içerik genel bilgilendirme amaçlıdır ve hukuki tavsiye niteliği taşımaz. Her somut olay, kendi belgeleri ve olgusal çerçevesi içinde değerlendirilmelidir. TİTCK kararına muhatap olduysanız, kararı tebliğ aldığınız tarihten itibaren işlemeye başlayan süreleri kaçırmamak için ivedilikle uzman bir hukuk müşaviri ile çalışmanızı tavsiye ederiz.
Bu konuda profesyonel destek: ⚖️ İdari Davalar — Avukatlık Hizmetimiz
📚 İlgili İçerikler
- Tıbbi Cihaz Piyasaya Arz: ÜTS Kaydı, UDI ve CE İşareti
- Tarım ve Orman Bakanlığı (Şeker Dairesi Başkanlığı) Kararlarına Karşı
- Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kararlarına Karşı İtiraz (TİTCK İda
- Kamu Hastanesinde Tıbbi Hata (Malpraktis): İdareye Karşı Tam Yargı Dav
- Belediye Encümeni ve Meclis Kararlarına İtiraz
- Federasyon Kararlarına İtiraz
- İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kararlarına İtiraz Yolları


